TRALI 연구 그룹. SEMICYUC.
2010년 9월 29일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
목표:
- 스페인 중환자실에서 수혈 후 호흡상태 위험요인의 악화를 연구한다.
- 중환자에서 수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI)의 발생률을 확인합니다.
- TRALI의 이환율을 연구합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
실제로 중환자의 수혈에 의한 급성 폐손상(TRALI) 발생률에 대한 유럽 데이터는 발표되지 않았으며, 유럽에서는 TRALI 발생률 추정치가 국가 혈액 은행의 수동적 보고서로 제한됩니다. 스페인 ICU에 대한 이 다기관 연구에서는 발병률 및 TRALI 소인 요인(환자, 수혈된 혈액 제제 및 기계 환기의 유무와 관련됨)을 조사할 것입니다.
설계:
전향적 다기관 관찰 연구.
환자:
모든 환자는 2010년 10월 1일부터 11월 30일까지 11개의 스페인 중환자실(UCI)에서 수혈을 받았습니다. 18세 미만이거나 6시간 전에 수혈을 받은 환자는 이 연구에 포함되거나 체류 기간이 24시간 미만인 중증 환자는 제외됩니다.
변수:
- 환자 데이터 수집: 인구 통계 데이터(연령, 성별), 임상 데이터(동반 질환), 입원 진단, 입원 중 합병증 및 질병의 중증도 점수: 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II) 점수, 순차적 장기 부전 평가(SOFA) ) 점수, 유로스코어.
- 수혈 요인: 혈액 제품의 유형, 주입 시간 및 수혈 용량, 보관 연령 및 기증자 성별.
- 호흡기 요인: 수혈 전후 주요 환기 및 산소 매개변수와 호흡 지원 유형.
각 수혈 에피소드에 대해 두 개의 데이터 테이블이 완료되었습니다(데이터 수집 소책자의 마지막 페이지 참조).
- 수혈 전(기준선) 환자의 호흡 기능 값, 수혈되는 분석 값(Hb, INR, APTT, PT, 혈소판) 및 수혈되는 백의 수(혈액 은행 보관 기간 및 기증자의 성별).
- 수혈 후 주입량과 주입 시간을 기록하고 수혈 후 6시간 후에 환자의 호흡 기능 매개변수와 방사선학적 변화를 다시 수집합니다.
공식적인 기준에 따라 환자가 고전적인 TRALI, 가능한 TRALI 또는 수혈 후 호흡 기능 악화를 보이는 경우 기록해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 2010년 10월 1일부터 11월 30일까지 11개의 스페인 중환자실(UCI)에서 수혈을 받았습니다.
18세 미만이거나 6시간 전에 수혈을 받은 환자는 이 연구에 포함되거나 체류 기간이 24시간 미만인 중증 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 2010년 10월 1일부터 11월 30일까지 11개의 스페인 중환자실(UCI)에서 수혈을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 6시간 전에 수혈을 받은 환자는 이 연구에 포함되거나 체류 기간이 24시간 미만인 중증 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 상태의 악화
기간: 10월~11월
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스페인 중환자실에서 수혈 후 호흡상태 위험요인의 악화를 연구한다.
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10월~11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRALI의 발생률 및 이환율
기간: 10월~11월
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중환자에서 수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI)의 발병률과 이환율을 결정합니다.
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10월~11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: CARMEN MARIA FERRANDIZ, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gajic O, Rana R, Winters JL, Yilmaz M, Mendez JL, Rickman OB, O'Byrne MM, Evenson LK, Malinchoc M, DeGoey SR, Afessa B, Hubmayr RD, Moore SB. Transfusion-related acute lung injury in the critically ill: prospective nested case-control study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):886-91. doi: 10.1164/rccm.200702-271OC. Epub 2007 Jul 12.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Silliman CC, Fung YL, Ball JB, Khan SY. Transfusion-related acute lung injury (TRALI): current concepts and misconceptions. Blood Rev. 2009 Nov;23(6):245-55. doi: 10.1016/j.blre.2009.07.005. Epub 2009 Aug 20.
- Goldman M, Webert KE, Arnold DM, Freedman J, Hannon J, Blajchman MA; TRALI Consensus Panel. Proceedings of a consensus conference: towards an understanding of TRALI. Transfus Med Rev. 2005 Jan;19(1):2-31. doi: 10.1016/j.tmrv.2004.10.001.
- Gong MN, Thompson BT, Williams P, Pothier L, Boyce PD, Christiani DC. Clinical predictors of and mortality in acute respiratory distress syndrome: potential role of red cell transfusion. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1191-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000165566.82925.14.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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