Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GRUPPE TIL TRALI STUDIE. SEMICYUC.

MÅL:

  1. At forske i forværring af risikofaktorer for respiratorisk status efter transfusion på spanske intensivafdelinger.
  2. At bestemme forekomsten af ​​transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI) hos kritisk syge patienter.
  3. At forske i TRALIs morbi-dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Faktisk er der ingen offentliggjorte europæiske data om forekomsten af ​​akut lungeskade ved transfusion (TRALI) hos kritisk syge patienter. I Europa er estimater af TRALI-forekomst begrænset til passive rapporter fra nationale blodbanker. Denne multicenterundersøgelse af spanske intensivafdelinger vil undersøge forekomsten og TRALI-prædisponerende faktorer (associeret med patienten, det transfunderede blodprodukt og tilstedeværelsen eller fraværet af mekanisk ventilation).

Design:

Prospektiv multicenter observationsundersøgelse.

Patienter:

Alle patienter transfunderet på elleve spanske intensivafdelinger (UCI) fra 1. oktober til 30. november 2010. Patienter under 18 år, eller transfunderet seks timer før, inkluderes i denne undersøgelse, eller patienter med en liggetid på <24 timer vil blive udelukket.

Variabler:

  • Patientdataindsamling: Demografiske data (alder, køn), Kliniske data (komorbide tilstande), Indlæggelsesdiagnostik, Komplikationer under opholdet og sværhedsgrad af sygdom: Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE II) score, sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) ) score, Euroscore.
  • Transfusionsfaktorer: Type af blodprodukt, infusionstidspunkt og transfunderet volumen, opbevaringsalder og donorkøn.
  • Åndedrætsfaktorer: Vigtigste ventilations- og iltningsparametre og type respiratorisk støtte før og efter transfusion.

For hver transfusionsepisode blev der gennemført to datatabeller (se sidste side i hæftet om dataindsamling):

  • Før transfusionen (baseline) er opført værdierne for patientens respirationsfunktion, den analytiske værdi, der transfunderes (Hb, INR, APTT, PT, blodplader) og nummeret på den pose, der transfunderes (for at anvende blodbankens opbevaringstid og donorens køn).
  • Efter transfusionen er registreret volumen og tid infusion og 6 timer efter transfusion opsamles igen parametrene for patientens respiratoriske funktion og radiografiske ændringer.

I henhold til officielle kriterier skal det noteres, hvis patienten har udvist en klassisk TRALI, mulig TRALI eller en forværring af deres respirationsfunktion efter transfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter transfunderet på elleve spanske intensivafdelinger (UCI) fra 1. oktober til 30. november 2010. Patienter under 18 år, eller transfunderet seks timer før, inkluderes i denne undersøgelse, eller patienter med en liggetid på <24 timer vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter transfunderet på elleve spanske intensivafdelinger (UCI) fra 1. oktober til 30. november 2010.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, eller transfunderet seks timer før, inkluderes i denne undersøgelse, eller patienter med en liggetid på <24 timer vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring af respirationsstatus
Tidsramme: Oktober-november
At forske i forværring af risikofaktorer for respiratorisk status efter transfusion på spanske intensivafdelinger.
Oktober-november

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidens og morbi-dødelighed af TRALI
Tidsramme: Oktober-november
Bestem forekomsten og morbi-dødeligheden af ​​transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI) hos kritisk syge patienter.
Oktober-november

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRALI STUDY. SEMICYUC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Abonner