TRALI 研究小组。 SEMICYUC。
目标:
- 研究西班牙重症监护病房输血后呼吸状况恶化的危险因素。
- 确定危重患者输血相关急性肺损伤 (TRALI) 的发生率。
- 研究TRALI的死亡率。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
实际上,欧洲还没有关于危重患者输血引起的急性肺损伤(TRALI)发生率的公开数据,在欧洲,对TRALI发生率的估计仅限于国家血库的被动报告。 这项针对西班牙 ICU 的多中心研究将调查发病率和 TRALI 诱发因素(与患者、输血产品和是否存在机械通气相关)。
设计:
前瞻性多中心观察研究。
患者:
从 10 月 1 日到 2010 年 11 月 30 日,所有患者在 11 个西班牙重症监护病房 (UCI) 接受输血。 年龄小于 18 岁或输血 6 小时前被纳入本研究的患者或住院时间小于 24 小时的严重患者将被排除在外。
变量:
- 患者数据收集:人口统计学数据(年龄、性别)、临床数据(合并症)、入院诊断、住院期间并发症和疾病严重程度评分:急性生理学和慢性健康评估 (APACHE II) 评分、序贯器官衰竭评估 (SOFA) ) 分数,Euroscore。
- 输血因素:血液制品的类型、输注时间和输注体积、储存年龄和供体性别。
- 呼吸因素:主要通气和氧合参数以及输血前后呼吸支持的类型。
对于每个输血事件完成的两个数据表(见数据收集手册的最后一页):
- 在输血(基线)之前列出了患者的呼吸功能值、输血的分析值(Hb、INR、APTT、PT、血小板)和输血袋的数量(适用于血库储存时间和捐赠者的性别)。
- 输血后记录输液体积和时间,输血后 6 小时再次收集患者呼吸功能参数和影像学变化。
根据官方标准,如果患者表现出典型的 TRALI、可能的 TRALI 或输血后呼吸功能恶化,则应予以注意。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:CARMEN MARIA FERRANDIZ, MD
- 电话号码:955012528
- 邮箱:carmenmferrandizm@hotmail.com
学习地点
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-
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Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Virgen del Rocío
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首席研究员:
- CARMEN MARIA FERRANDIZ, MD
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Seville、西班牙、41013
- Hospital Virgen del Rocío
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首席研究员:
- CARMEN MARIA FERRANDIZ, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 10 月 1 日到 2010 年 11 月 30 日,所有患者在 11 个西班牙重症监护病房 (UCI) 接受输血。
年龄小于 18 岁或输血 6 小时前被纳入本研究的患者或住院时间小于 24 小时的严重患者将被排除在外。
描述
纳入标准:
- 从 10 月 1 日到 2010 年 11 月 30 日,所有患者在 11 个西班牙重症监护病房 (UCI) 接受输血。
排除标准:
- 年龄小于 18 岁或输血 6 小时前被纳入本研究的患者或住院时间小于 24 小时的严重患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸状况恶化
大体时间:十月至十一月
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研究西班牙重症监护病房输血后呼吸状况恶化的危险因素。
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十月至十一月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TRALI 的发病率和死亡率
大体时间:十月至十一月
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确定危重患者输血相关急性肺损伤 (TRALI) 的发生率和死亡率。
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十月至十一月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:CARMEN MARIA FERRANDIZ, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gajic O, Rana R, Winters JL, Yilmaz M, Mendez JL, Rickman OB, O'Byrne MM, Evenson LK, Malinchoc M, DeGoey SR, Afessa B, Hubmayr RD, Moore SB. Transfusion-related acute lung injury in the critically ill: prospective nested case-control study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):886-91. doi: 10.1164/rccm.200702-271OC. Epub 2007 Jul 12.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
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- Goldman M, Webert KE, Arnold DM, Freedman J, Hannon J, Blajchman MA; TRALI Consensus Panel. Proceedings of a consensus conference: towards an understanding of TRALI. Transfus Med Rev. 2005 Jan;19(1):2-31. doi: 10.1016/j.tmrv.2004.10.001.
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- Yilmaz M, Keegan MT, Iscimen R, Afessa B, Buck CF, Hubmayr RD, Gajic O. Toward the prevention of acute lung injury: protocol-guided limitation of large tidal volume ventilation and inappropriate transfusion. Crit Care Med. 2007 Jul;35(7):1660-6; quiz 1667. doi: 10.1097/01.CCM.0000269037.66955.F0.
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- Zilberberg MD, Carter C, Lefebvre P, Raut M, Vekeman F, Duh MS, Shorr AF. Red blood cell transfusions and the risk of acute respiratory distress syndrome among the critically ill: a cohort study. Crit Care. 2007;11(3):R63. doi: 10.1186/cc5934.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月29日
首次发布 (估计)
2010年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月29日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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