DM2가 있는 심부전 환자의 최적화된 혈당 조절:"좌심실 기능 및 골격근에 미치는 영향" (HFDM)
2015년 3월 5일 업데이트: University of Aarhus
제2형 심부전 당뇨병 환자의 최적화된 혈당 조절:"좌심실 기능 및 골격근에 미치는 영향"
연구자들은 보다 엄격한 당뇨병 관리가 심장 기능, 근력, 운동 능력을 개선하고 증상을 감소시키는지 여부를 조사하기를 원합니다.
연구자의 가설은 심부전이 있는 최적화되지 않은 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하면 심장 기능, 근력, 운동 능력이 향상되고 증상이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방출 분율 =<45%
- 당뇨병
- Hba1c =>7,5%
- 항우울제 치료 중
- NYHA 클래스 2-4
제외 기준:
- 심한 협심증(CCS 3-4)
- 혈역학적 유의한 심장 판막 질환
- 선천성 심장 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 최적화된 당뇨병 관리
각 참가자는 전용 당뇨병 클리닉에서 최적화되도록 지정됩니다.
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우리는 모든 참가자가 개입 중에 인슐린에 설정될 것으로 예상하지만 모든 유형의 인슐린 및 기타 당뇨병 치료제를 사용할 수 있습니다. 목표: Hba1c 7,5% 미만
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간섭 없음: 제어
참가자는 연구 이전에 있었던 통제를 따르고 개입 기간 동안 항 당뇨병 치료를 변경하지 않도록 지정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 기능
기간: 4개월
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심초음파 측정을 사용하여 좌심실 기능을 평가합니다. - 2D 박출률(초음파 제제 사용), 전역 및 국부 조직 속도, 변형률/변형률 - 모든 측정은 휴식 및 도부타민 스트레스 테스트 중에 수행됩니다. |
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 및 대사 프로필
기간: 4개월
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혈액 샘플
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4개월
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6분 홀 워크 테스트
기간: 4개월
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홀 워크 프로토콜 사용
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4개월
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운동능력과 최대산소소비량
기간: 4개월
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러닝머신 테스트를 이용하여 산소 소비량 측정을 계속합니다.
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4개월
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근력과 질량
기간: 4개월
|
근력: 손 악력 테스트
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiology, University hospital Aarhus Skejby
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M20090047
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