Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná kontrola glykémie u pacientů se srdečním selháním s DM2: "Účinek na funkci levé komory a kosterní svalstvo" (HFDM)

5. března 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Optimalizovaná kontrola glykémie u diabetiků typu 2 se srdečním selháním: "Vliv na funkci levé komory a kosterní svalstvo"

Výzkumníci chtějí prozkoumat, zda přísnější kontrola diabetu zlepšuje srdeční funkci, svalovou sílu, výkonovou kapacitu a snižuje příznaky.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že zlepšení glykemické kontroly u suboptimalizovaných diabetiků se srdečním selháním zlepší srdeční výkonnost, svalovou sílu, zátěžovou kapacitu a sníží symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Dánsko, 8200
        • Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ejekční frakce =<45 %
  • Diabetes
  • Hba1c =>7,5 %
  • V antikongestivní léčbě
  • NYHA třída 2-4

Kritéria vyloučení:

  • Těžká angina pectoris (CCS 3-4)
  • Hemodynamicky významné onemocnění srdeční chlopně
  • Vrozená srdeční vada
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: optimalizovaná kontrola diabetu
každý účastník bude určen k optimalizaci ve specializované diabetické klinice
Jiný: budou aplikovatelná všechna antidiabetika
Očekáváme, že všichni účastníci budou během intervence nastaveni na inzulín, nicméně lze použít všechny typy inzulínu a dalších antidiabetik cíl: Hba1c nižší než 7,5 %
Žádný zásah: řízení
účastníkům bude přiděleno, aby sledovali, v jaké kontrole byli před studií, a neměnili žádnou antidiabetickou léčbu během období intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce levé komory
Časové okno: 4 měsíce

Funkce levé komory bude hodnocena pomocí echokardiografického měření:

- 2D ejekční frakce (pomocí ultrazvukového prostředku), globální a regionální rychlost tkáně, deformace / rychlost deformace - všechna měření prováděná během klidového a dobutaminového zátěžového testu.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hormonální a metabolický profil
Časové okno: 4 měsíce
vzorky krve
4 měsíce
6minutový test chůze po sále
Časové okno: 4 měsíce
pomocí protokolu chodu po hale
4 měsíce
Cvičební kapacita a špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 4 měsíce
pomocí testu na běžícím pásu a pokračuje v měření spotřeby kyslíku
4 měsíce
Svalová síla a hmota
Časové okno: 4 měsíce
svalová síla: test úchopu ruky
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Danish Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiology, University hospital Aarhus Skejby

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20090047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit