Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu glykeeminen hallinta sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on DM2: "vaikutus vasemman kammion toimintaan ja luustolihakseen" (HFDM)

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus

Optimoitu glukoositasapaino tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sydämen vajaatoiminta: "vaikutus vasemman kammion toimintaan ja luustolihakseen"

Tutkijat haluavat selvittää, parantaako tiukempi diabeteksen valvonta sydämen toimintaa, lihasvoimaa, kuntoilukykyä ja vähentää oireita.

Tutkijoiden hypoteesi on, että sokeritasapainon parantaminen alioptimoiduilla diabeetikoilla, joilla on sydämen vajaatoiminta, parantaa sydämen suorituskykyä, lihasvoimaa, harjoituskapasiteettia ja vähentää oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Tanska, 8200
        • Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poistofraktio = < 45 %
  • Diabetes
  • Hba1c => 7,5 %
  • Antikongestiivisessa hoidossa
  • NYHA luokka 2-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea angina pectoris (CCS 3-4)
  • Hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: optimoitu diabeteksen hallinta
jokainen osallistuja määrätään optimoitavaksi erityisessä diabeetikon klinikassa
Muut: kaikki diabeteslääkkeet ovat käyttökelpoisia
Odotamme, että kaikki osallistujat saavat insuliinia toimenpiteen aikana, mutta kaikentyyppisiä insuliinia ja muita diabeteslääkkeitä voidaan käyttää tavoite: Hba1c alle 7,5 %
Ei väliintuloa: ohjata
Osallistujat määrätään seuraamaan sitä kontrollia, jossa he olivat ennen tutkimusta, ja olemaan muuttamatta mitään diabeteslääkettä interventioiden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Vasemman kammion toiminta arvioidaan kaikukardiografi-mittauksella:

- 2D-ejektiofraktio (käyttämällä ultraääniainetta), globaali ja alueellinen kudosnopeus, venymä/venymänopeus - kaikki mittaukset tehty lepo- ja dobutamiinirasitustestin aikana.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hormonaalinen ja metabolinen profiili
Aikaikkuna: 4 kuukautta
verinäytteitä
4 kuukautta
6 minuutin salikävelykoe
Aikaikkuna: 4 kuukautta
käyttämällä salin kävelyprotokollaa
4 kuukautta
Harjoituskapasiteetti ja huippuhapenkulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
käyttämällä juoksumattotestiä ja jatkaa hapenkulutuksen mittausta
4 kuukautta
Lihasvoima ja massa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
lihasvoima: käden pitotesti
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

The Danish Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiology, University hospital Aarhus Skejby

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20090047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa