Contrôle glycémique optimisé chez les patients insuffisants cardiaques atteints de DM2 : "Effet sur la fonction ventriculaire gauche et le muscle squelettique" (HFDM)
Contrôle glycémique optimisé chez les diabétiques de type 2 souffrant d'insuffisance cardiaque : "Effet sur la fonction ventriculaire gauche et le muscle squelettique"
Les chercheurs souhaitent déterminer si un contrôle plus strict du diabète améliore la fonction cardiaque, la force musculaire, la capacité d'exercice et diminue les symptômes.
L'hypothèse des chercheurs est que l'amélioration du contrôle glycémique chez les diabétiques sous-optimisés souffrant d'insuffisance cardiaque améliorera les performances cardiaques, la force musculaire, la capacité d'exercice et diminuera les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, Danemark, 8200
- Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection =<45%
- Diabète
- Hba1c =>7,5%
- En traitement anticongestif
- NYHA classe 2-4
Critère d'exclusion:
- Angine sévère (CCS 3-4)
- Valvulopathie cardiaque significative sur le plan hémodynamique
- Maladie cardiaque congénitale
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contrôle optimisé du diabète
chaque participant sera affecté pour être optimisé dans une clinique diabétique dédiée
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Nous nous attendons à ce que tous les participants soient mis sous insuline pendant l'intervention, cependant tous les types d'insuline et d'autres antidiabétiques peuvent être utilisés objectif : Hba1c inférieur à 7,5 %
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Aucune intervention: contrôle
les participants seront chargés de suivre le contrôle auquel ils se trouvaient avant l'étude et de ne modifier aucun traitement antidiabétique pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction ventriculaire gauche
Délai: 4 mois
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La fonction ventriculaire gauche sera évaluée à l'aide de la mesure échocardiographique : - Fraction d'éjection 2D (à l'aide d'un agent à ultrasons), vitesse tissulaire globale et régionale, taux de déformation / déformation - toutes les mesures effectuées pendant le test de repos et d'effort à la dobutamine. |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil hormonal et métabolique
Délai: 4 mois
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échantillons de sang
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4 mois
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Test de marche en salle de 6 minutes
Délai: 4 mois
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à l'aide d'un protocole de marche dans les couloirs
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4 mois
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Capacité d'exercice et consommation maximale d'oxygène
Délai: 4 mois
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à l'aide d'un test sur tapis roulant et continue la mesure de la consommation d'oxygène
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4 mois
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Force et masse musculaire
Délai: 4 mois
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force musculaire : test de préhension
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiology, University hospital Aarhus Skejby
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20090047
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