Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowana kontrola glikemii u pacjentów z niewydolnością serca z DM2: „Wpływ na czynność lewej komory i mięśnie szkieletowe” (HFDM)

5 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Zoptymalizowana kontrola glikemii u chorych na cukrzycę typu 2 z niewydolnością serca: „Wpływ na czynność lewej komory i mięśnie szkieletowe”

Badacze chcą zbadać, czy bardziej ścisła kontrola cukrzycy poprawia czynność serca, siłę mięśni, wydolność wysiłkową i zmniejsza objawy.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​poprawa kontroli glikemii u suboptymalizowanych cukrzyków z niewydolnością serca poprawi wydolność serca, siłę mięśni, wydolność wysiłkową i zmniejszy objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Dania, 8200
        • Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Frakcja wyrzutowa =<45%
  • Cukrzyca
  • Hba1c =>7,5%
  • W leczeniu przeciwzakrzepowym
  • klasa NYHA 2-4

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka dławica piersiowa (CCS 3-4)
  • Istotna hemodynamicznie choroba zastawek serca
  • Wrodzona wada serca
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zoptymalizowana kontrola cukrzycy
każdy uczestnik zostanie przydzielony do optymalizacji w dedykowanej klinice diabetologicznej
Inny: obowiązywać będą wszystkie leki przeciwcukrzycowe
Oczekujemy, że wszyscy uczestnicy będą poddani insulinie podczas interwencji, jednak można stosować wszystkie rodzaje insuliny i inne leki przeciwcukrzycowe. Cel: Hba1c poniżej 7,5%
Brak interwencji: kontrola
uczestnicy zostaną przydzieleni do przestrzegania jakiejkolwiek kontroli, w której byli przed badaniem i do niezmieniania żadnego leczenia przeciwcukrzycowego w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 4 miesiąc

Czynność lewej komory zostanie oceniona za pomocą pomiarów echokardiograficznych:

- Frakcja wyrzutowa 2D (za pomocą czynnika ultradźwiękowego), globalna i regionalna prędkość tkanki, Odkształcenie / szybkość odkształcenia - wszystkie pomiary wykonywane w spoczynku i próbie wysiłkowej dobutaminy.
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil hormonalny i metaboliczny
Ramy czasowe: 4 miesiąc
próbki krwi
4 miesiąc
6-minutowy test chodzenia po hali
Ramy czasowe: 4 miesiąc
przy użyciu protokołu chodzenia po korytarzu
4 miesiąc
Wydolność wysiłkowa i szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
za pomocą testu na bieżni i kontynuuje pomiar zużycia tlenu
4 miesiąc
Siła i masa mięśniowa
Ramy czasowe: 4 miesiąc
siła mięśni: test chwytu dłoni
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

The Danish Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiology, University hospital Aarhus Skejby

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20090047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj