DM2 心力衰竭患者的优化血糖控制：“对左心室功能和骨骼肌的影响” (HFDM)
2015年3月5日 更新者：University of Aarhus
2 型糖尿病伴心力衰竭的优化血糖控制：“对左心室功能和骨骼肌的影响”
研究人员希望调查更严格的糖尿病控制是否会改善心脏功能、肌肉力量、运动能力并减少症状。
研究人员的假设是，改善心力衰竭的次优糖尿病患者的血糖控制将改善心脏性能、肌肉力量、运动能力并减少症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus、Region Midtjylland、丹麦、8200
- Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 射血分数 =<45%
- 糖尿病
- Hba1c =>7.5%
- 在抗充血治疗中
- NYHA 2-4级
排除标准：
- 严重心绞痛 (CCS 3-4)
- 血流动力学显着的心脏瓣膜病
- 先天性心脏病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：优化糖尿病控制
每个参与者都将被分配到专门的糖尿病诊所进行优化
|
我们希望所有参与者在干预期间都使用胰岛素，但是可以使用所有类型的胰岛素和其他抗糖尿病药物目标：Hba1c 低于 7.5%
|
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无干预：控制
参与者将被分配遵循他们在研究之前的任何控制，并且在干预期间不改变任何抗糖尿病治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室功能
大体时间：4个月
|
将使用超声心动图测量评估左心室功能： - 2D 射血分数（使用超声剂）、全局和局部组织速度、应变/应变率 - 在休息和多巴酚丁胺压力测试期间完成的所有测量。 |
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荷尔蒙和代谢概况
大体时间：4个月
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血液样本
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4个月
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6 分钟大厅步行测试
大体时间：4个月
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使用大厅步行协议
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4个月
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运动能力和峰值耗氧量
大体时间：4个月
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使用跑步机测试并继续测量耗氧量
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4个月
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肌肉力量和质量
大体时间：4个月
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肌力：手握力测试
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roni R Nielsen, MD、Dept. of cardiology, University hospital Aarhus Skejby
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月1日
首次发布 (估计)
2010年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.