밀순 주스 / 생활 습관 권장 사항 / 암 환자의 삶의 질 / 화학 요법 치료 (4001)
2014년 6월 16일 업데이트: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
화학 요법 치료 중 암 환자의 삶의 질에 대한 Wheatgrass Juice 및 라이프 스타일 권장 사항의 영향
이 연구는 활동성 종양 질환의 증상에 대한 증거가 없는 화학 요법에 순진한 환자의 웰빙, 피로 및 혈액학적 매개변수에 대한 밀싹 주스 및 라이프스타일 권장 사항(식이 요법, 신체 활동 및 호흡 운동)의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 가설을 세웁니다. 밀싹 주스와 생활 방식 권장 사항 모두 화학 요법 중 환자의 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법에 순진하지 않은 환자는 두 팔 연구에 참여하도록 제안됩니다. 동의 후 환자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 양팔의 환자에게는 생활 방식 권장 사항(식이 요법, 신체 활동 및 호흡 운동)을 지정하는 소책자와 오디오 카세트가 제공됩니다. 연구 부문 중 하나의 환자에게는 냉동 밀순 주스(매일 55-110CC의 일일 권장량)가 추가로 제공됩니다. 양 팔의 환자는 라이프스타일 권장 사항의 실행을 모니터링하는 일일 환자 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
기본 평가에는 ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue 설문지가 포함됩니다. 평가에는 매주 ESAS 및 FACIT-Fatigue 설문지와 3 및 4 화학요법 치료 주기 이후의 후속 평가(ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue 설문지 포함)가 포함됩니다. 후속 평가는 화학 요법 완료 시 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Lin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 질환의 징후가 없는 암의 임상적 진단
- 화학 요법으로 처음 치료
제외 기준:
- 화학 요법의 per os 투여로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 라이프 스타일 변화
라이프 스타일 변화(권장 식단, 신체 활동 및 호흡 운동에 대한 소책자 및 오디오 카세트)
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실험적: 밀순 주스 및 라이프스타일 변화
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개입 팔에 매일 110CC od 냉동 밀순 주스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀순 주스와 생활 습관 권장 사항이 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 4개월
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화학 요법 중 밀싹 주스 및 생활 습관 권장 사항이 암 환자의 삶의 질(피로 포함)에 미치는 영향 평가
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법 중 생활 방식 권장 사항에 대한 환자의 순응도 평가
기간: 4개월
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화학 요법 중 생활 방식 권장 사항(식이 요법, 신체 활동 및 호흡 운동)에 대한 환자의 순응도 평가
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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