Weizengrassaft / Empfehlungen zum Lebensstil / Lebensqualität von Krebspatienten / Chemotherapiebehandlung (4001)
Auswirkungen von Weizengrassaft und Empfehlungen zum Lebensstil auf die Lebensqualität von Krebspatienten während der Chemotherapiebehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chemotherapie-naiven Patienten wird die Teilnahme an einer zweiarmigen Studie angeboten. Nach Zustimmung werden die Patienten einem von zwei Armen zugeteilt. Patienten in beiden Armen erhalten eine Broschüre und eine Audiokassette mit Empfehlungen zum Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität und Atemübungen). Patienten in einem der Studienarme erhalten zusätzlich gefrorenen Weizengrassaft (empfohlene Tagesdosis von 55-110 CC täglich). Patienten in beiden Armen werden gebeten, ein tägliches Patiententagebuch auszufüllen, in dem sie die Umsetzung der Lebensstilempfehlungen überwachen.
Die Basisbewertung umfasst die folgenden Fragebögen: ESAS, MYCAW, FACIT – Ermüdung. Die Bewertung umfasst einen wöchentlichen ESAS- und FACIT-Fatigue-Fragebogen und eine anschließende Bewertung (einschließlich ESAS-, MYCAW-, FACIT-Fatigue-Fragebögen) nach 3 und 4 Chemotherapie-Behandlungszyklen. Nach Abschluss der Chemotherapie wird eine Nachuntersuchung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Krebsdiagnose ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung
- Erstmalige Behandlung mit Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit per os-Gabe einer Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Änderungen des Lebensstils
Änderungen des Lebensstils (Broschüre und Audiokassette mit empfohlener Ernährung, körperlicher Aktivität und Atemübungen)
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Experimental: Weizengrassaft und Lebensstiländerungen
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110 CC täglich gefrorener Weizengrassaft im Interventionsarm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkungen von Weizengrassaft und Empfehlungen zum Lebensstil auf die Lebensqualität von Krebspatienten
Zeitfenster: 4 Monate
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Bewertung der Auswirkungen von Weizengrassaft und Empfehlungen zum Lebensstil auf die Lebensqualität (einschließlich Müdigkeit) von Krebspatienten während der Chemotherapie
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Compliance von Patienten mit Lebensstilempfehlungen während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 4 Monate
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Beurteilung der Compliance von Patienten mit Lebensstilempfehlungen (Ernährung, körperliche Aktivität und Atemübungen) während der Chemotherapie
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-10-0054-CTIL
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