Suco de erva de trigo / Recomendações de estilo de vida / Qualidade de vida de pacientes com câncer / Tratamento de quimioterapia (4001)
Impacto do suco de grama de trigo e recomendações de estilo de vida na qualidade de vida de pacientes com câncer durante o tratamento de quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes virgens de quimioterapia serão convidados a participar de um estudo de dois braços. Após o consentimento, os pacientes serão randomizados para um dos dois braços. Os pacientes em ambos os braços receberão um livreto e uma fita cassete que especificam as recomendações de estilo de vida (dieta, atividade física e exercícios respiratórios). Os pacientes em um dos braços do estudo receberão, além disso, suco de grama de trigo congelado (dose diária recomendada de 55-110 CC diariamente). Os pacientes em ambos os braços serão solicitados a preencher um diário do paciente monitorando a prática das recomendações de estilo de vida.
A avaliação inicial incluirá os seguintes questionários: ESAS, MYCAW, FACIT- Fadiga. A avaliação incluirá questionário semanal ESAS e FACIT-Fadiga e avaliação subsequente (incluindo questionários ESAS, MYCAW, FACIT-Fadiga) após 3 e 4 ciclos de tratamento de quimioterapia. A avaliação de acompanhamento será realizada após a conclusão da quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer sem sinais de doença ativa
- Primeiro tratamento com quimioterapia
Critério de exclusão:
- Tratamento com administração per os de quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Mudancas de estilo de vida
Mudanças no estilo de vida (livreto e fita cassete de dieta recomendada, atividade física e exercícios respiratórios)
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Experimental: Suco de grama de trigo e mudanças no estilo de vida
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110 CC diariamente de suco de grama de trigo congelado no braço de intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do impacto do suco de grama de trigo e recomendações de estilo de vida na qualidade de vida de pacientes com câncer
Prazo: 4 meses
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Avaliação do impacto do suco de grama de trigo e recomendações de estilo de vida na qualidade de vida de pacientes com câncer (incluindo fadiga) durante a quimioterapia
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da adesão dos pacientes às recomendações de estilo de vida durante a quimioterapia
Prazo: 4 meses
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Avaliação da adesão dos pacientes às recomendações de estilo de vida (dieta, atividade física e exercícios respiratórios) durante a quimioterapia
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-10-0054-CTIL
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