- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01215448
Vehnäruohomehu / elämäntapasuositukset / syöpäpotilaiden elämänlaatu / kemoterapiahoito (4001)
Vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun kemoterapiahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapiaa aiemmin saamattomille potilaille tarjotaan osallistumista kahden käden tutkimukseen. Suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta. Molemmissa käsivarsissa oleville potilaille tarjotaan kirjanen ja äänikasetti, jossa määritellään elämäntapasuositukset (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja hengitysharjoitukset). Toisen tutkimushaaran potilaille annetaan lisäksi pakastettua vehnäruohomehua (suositeltu päiväannos 55-110 CC päivässä). Molemmissa käsivarsissa olevia potilaita pyydetään täyttämään päivittäinen potilaspäiväkirja, jossa seurataan elämäntapasuositusten noudattamista.
Lähtötilanteen arviointi sisältää seuraavat kyselylomakkeet: ESAS, MYCAW, FACIT- Fatigue. Arviointi sisältää viikoittaisen ESAS- ja FACIT-väsymyskyselyn ja myöhemmän arvioinnin (mukaan lukien ESAS-, MYCAW-, FACIT-väsymyskyselyt) 3 ja 4 kemoterapiasyklin jälkeen. Seurantaarviointi suoritetaan kemoterapian päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän kliininen diagnoosi ilman merkkejä aktiivisesta sairaudesta
- Ensimmäinen hoito kemoterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito suun kautta annettavalla kemoterapialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Elämäntyylimuutoksia
Elämäntyylimuutokset (vihkonen ja äänikasetti suositellusta ruokavaliosta, fyysistä aktiivisuutta ja hengitysharjoituksia)
|
|
Kokeellinen: Vehnäruohomehu ja elämäntapamuutokset
|
110 CC päivittäin pakastettua vehnäruohomehua interventiohaarassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioidaan vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten vaikutusta syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten vaikutusten arviointi syöpäpotilaiden elämänlaatuun (mukaan lukien väsymys) kemoterapian aikana
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden elämäntapasuositusten noudattamisen arvioiminen kemoterapian aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden elämäntapasuositusten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja hengitysharjoitukset) noudattamisen arviointi kemoterapian aikana
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-10-0054-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vehnäruohomehu
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis
-
Green BeatMedical University of GrazValmis
-
Birmingham Community Healthcare NHSUniversity of Wuerzburg; Academic Centre for Dentistry in AmsterdamValmisParodontiittiSaksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta