Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vehnäruohomehu / elämäntapasuositukset / syöpäpotilaiden elämänlaatu / kemoterapiahoito (4001)

maanantai 16. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun kemoterapiahoidon aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja hengitysharjoitukset) vaikutusta sellaisten potilaiden hyvinvointiin, väsymykseen ja hematologisiin parametreihin, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa ja joilla ei ole näyttöä aktiivisen onkologisen sairauden oireista. Tutkijat olettavat. että sekä vehnäruohomehu että elämäntapasuositukset voivat parantaa potilaan hyvinvointia kemoterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapiaa aiemmin saamattomille potilaille tarjotaan osallistumista kahden käden tutkimukseen. Suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta. Molemmissa käsivarsissa oleville potilaille tarjotaan kirjanen ja äänikasetti, jossa määritellään elämäntapasuositukset (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja hengitysharjoitukset). Toisen tutkimushaaran potilaille annetaan lisäksi pakastettua vehnäruohomehua (suositeltu päiväannos 55-110 CC päivässä). Molemmissa käsivarsissa olevia potilaita pyydetään täyttämään päivittäinen potilaspäiväkirja, jossa seurataan elämäntapasuositusten noudattamista.

Lähtötilanteen arviointi sisältää seuraavat kyselylomakkeet: ESAS, MYCAW, FACIT- Fatigue. Arviointi sisältää viikoittaisen ESAS- ja FACIT-väsymyskyselyn ja myöhemmän arvioinnin (mukaan lukien ESAS-, MYCAW-, FACIT-väsymyskyselyt) 3 ja 4 kemoterapiasyklin jälkeen. Seurantaarviointi suoritetaan kemoterapian päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän kliininen diagnoosi ilman merkkejä aktiivisesta sairaudesta
  • Ensimmäinen hoito kemoterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito suun kautta annettavalla kemoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Elämäntyylimuutoksia
Elämäntyylimuutokset (vihkonen ja äänikasetti suositellusta ruokavaliosta, fyysistä aktiivisuutta ja hengitysharjoituksia)
Kokeellinen: Vehnäruohomehu ja elämäntapamuutokset
Ravintolisä: Vehnäruohomehu
110 CC päivittäin pakastettua vehnäruohomehua interventiohaarassa
Muut nimet:
  • Triticum aestivum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten vaikutusta syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vehnäruohomehun ja elämäntapasuositusten vaikutusten arviointi syöpäpotilaiden elämänlaatuun (mukaan lukien väsymys) kemoterapian aikana
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämäntapasuositusten noudattamisen arvioiminen kemoterapian aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaiden elämäntapasuositusten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja hengitysharjoitukset) noudattamisen arviointi kemoterapian aikana
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-10-0054-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa