Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сок ростков пшеницы / Рекомендации по образу жизни / Качество жизни онкологических больных / Химиотерапевтическое лечение (4001)

16 июня 2014 г. обновлено: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Влияние сока ростков пшеницы и рекомендаций по образу жизни на качество жизни больных раком во время химиотерапевтического лечения

Это исследование направлено на изучение влияния сока ростков пшеницы и рекомендаций по образу жизни (диета, физическая активность и дыхательные упражнения) на самочувствие, утомляемость и гематологические параметры пациентов, ранее не получавших химиотерапию, без признаков активного онкологического заболевания. Исследователи выдвигают гипотезу. что как сок ростков пшеницы, так и рекомендации по образу жизни могут улучшить самочувствие пациента во время химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, ранее не получавшим химиотерапию, будет предложено принять участие в исследовании с двумя группами. После согласия пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. Пациентам обеих рук будут предоставлены буклет и аудиокассета с рекомендациями по образу жизни (диета, физическая активность и дыхательные упражнения). Пациенты в одной из групп исследования будут дополнительно получать замороженный сок ростков пшеницы (рекомендуемая суточная доза 55-110 см3 в день). Пациентов в обеих группах попросят заполнить ежедневный дневник пациента, отслеживая выполнение рекомендаций по образу жизни.

Базовая оценка будет включать следующие анкеты: ESAS, MYCAW, FACIT-усталость. Оценка будет включать еженедельные анкеты ESAS и FACIT-Fatigue и последующую оценку (включая анкеты ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue) после 3 и 4 курсов химиотерапии. Последующая оценка будет проводиться после завершения химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз рака без признаков активного заболевания
  • Первое лечение химиотерапией

Критерий исключения:

  • Лечение пероральным введением химиопрепаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Изменения образа жизни
Изменения образа жизни (буклет и аудиокассета с рекомендуемой диетой, физической активностью и дыхательными упражнениями)
Экспериментальный: Сок ростков пшеницы и изменение образа жизни
Диетическая добавка: Сок ростков пшеницы
110 мл замороженного сока ростков пшеницы в день в группе вмешательства
Другие имена:
  • Triticum aestivum

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния сока ростков пшеницы и рекомендаций по образу жизни на качество жизни онкологических больных
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка влияния сока ростков пшеницы и рекомендаций по образу жизни на качество жизни онкологических больных (включая утомляемость) во время химиотерапии
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка соблюдения пациентами рекомендаций по образу жизни во время химиотерапии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка соблюдения больными рекомендаций по образу жизни (диета, физическая активность и дыхательная гимнастика) во время химиотерапии
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-10-0054-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сок ростков пшеницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться