小麦草汁 / 生活方式建议 / 癌症患者的生活质量 / 化疗治疗 (4001)
2014年6月16日 更新者：Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center
小麦草汁和生活方式建议对化疗期间癌症患者生活质量的影响
本研究旨在研究小麦草汁和生活方式建议（饮食、体育锻炼和呼吸锻炼）对未接受过化疗且没有活动性肿瘤疾病症状证据的患者的健康、疲劳和血液学参数的影响。研究人员假设小麦草汁和生活方式建议都可以改善化疗期间患者的健康状况。
研究概览
详细说明
未接受过化疗的患者将被邀请参加一项两臂研究。 征得同意后，患者将被随机分配到两组中的一组。 双臂患者将获得指定生活方式建议（饮食、身体活动和呼吸练习）的小册子和录音带。 此外，还将向其中一个研究组的患者提供冷冻小麦草汁（建议每日剂量为每天 55-110 CC）。 双臂患者将被要求填写每日患者日记，以监测生活方式建议的实施情况。
基线评估将包括以下问卷：ESAS、MYCAW、FACIT-疲劳。 评估将包括每周一次的 ESAS 和 FACIT-疲劳问卷调查以及在 3 和 4 个化疗周期后的后续评估（包括 ESAS、MYCAW、FACIT-疲劳问卷调查）。 后续评估将在化疗完成时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Lin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无活动性疾病迹象的癌症临床诊断
- 首次化疗
排除标准：
- 经口化疗治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：生活方式的改变
生活方式改变（推荐饮食、身体活动和呼吸练习的小册子和录音带）
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|
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实验性的：小麦草汁和生活方式的改变
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干预组每天 110 CC od 冷冻小麦草汁
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估小麦草汁和生活方式建议对癌症患者生活质量的影响
大体时间：4个月
|
评估小麦草汁和生活方式建议对化疗期间癌症患者生活质量（包括疲劳）的影响
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估患者在化疗期间对生活方式建议的依从性
大体时间：4个月
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评估患者在化疗期间对生活方式建议（饮食、身体活动和呼吸锻炼）的依从性
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eran Ben-Arye, MD、Clalait Health Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月5日
首次发布 (估计)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月16日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
小麦草汁的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的