Šťáva z pšeničné trávy / Doporučení pro životní styl / Kvalita života pacientů s rakovinou / Chemoterapie (4001)
Vliv šťávy z pšeničné trávy a doporučení životního stylu na kvalitu života pacientů s rakovinou během chemoterapie
Přehled studie
Detailní popis
Pacientům bez předchozí chemoterapie bude nabídnuta účast na dvouramenné studii. Po souhlasu budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou ramen. Pacientům v obou pažích bude poskytnuta brožurka a audiokazeta s doporučeními týkajícími se životního stylu (dieta, fyzická aktivita a dechová cvičení). Pacientům v jedné z větví studie bude navíc poskytnuta mražená šťáva z pšeničné trávy (doporučená denní dávka 55-110 CC denně). Pacienti v obou pažích budou požádáni o vyplnění denního deníku pacienta, který bude sledovat praktikování doporučení ohledně životního stylu.
Základní hodnocení bude zahrnovat následující dotazníky: ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue. Vyhodnocení bude zahrnovat týdenní dotazník ESAS a FACIT-Fatigue a následné vyhodnocení (včetně ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue dotazníků) po 3 a 4 cyklech chemoterapie. Po ukončení chemoterapie bude provedeno následné hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Lin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza rakoviny bez známek aktivního onemocnění
- První léčba chemoterapií
Kritéria vyloučení:
- Léčba per os podáváním chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Změny životního stylu
Změny životního stylu (brožura a audiokazeta doporučené stravy, fyzické aktivity a dechových cvičení)
|
|
|
Experimentální: Šťáva z pšeničné trávy a změny životního stylu
|
110 CC denně mražené šťávy z pšeničné trávy v intervenčním rameni
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dopadu šťávy z pšeničné trávy a doporučení ohledně životního stylu na kvalitu života pacientů s rakovinou
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení vlivu šťávy z pšeničné trávy a doporučení ohledně životního stylu na kvalitu života pacientů s rakovinou (včetně únavy) během chemoterapie
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení compliance pacientů k doporučením životního stylu během chemoterapie
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzení compliance pacientů k doporučením životního stylu (dieta, fyzická aktivita a dechová cvičení) během chemoterapie
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-10-0054-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .