Jus d'herbe de blé / Recommandations de style de vie / Qualité de vie des patients atteints de cancer / Traitement de chimiothérapie (4001)
Impact du jus d'herbe de blé et des recommandations de style de vie sur la qualité de vie des patients atteints de cancer pendant le traitement de chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients naïfs de chimiothérapie se verront proposer de participer à une étude à deux bras. Après consentement, les patients seront randomisés dans l'un des deux bras. Les patients des deux bras recevront un livret et une cassette audio qui précisent les recommandations d'hygiène de vie (alimentation, activité physique et exercices respiratoires). Les patients de l'un des bras de l'étude recevront en plus du jus d'agropyre congelé (dose quotidienne recommandée de 55 à 110 CC par jour). Les patients des deux bras seront invités à remplir un journal quotidien du patient surveillant la pratique des recommandations de style de vie.
L'évaluation de base comprendra les questionnaires suivants : ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue. L'évaluation comprendra un questionnaire hebdomadaire ESAS et FACIT-Fatigue et une évaluation ultérieure (y compris les questionnaires ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue) après 3 et 4 cycles de traitement de chimiothérapie. Une évaluation de suivi sera effectuée à la fin de la chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Lin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de cancer sans signe de maladie active
- Premier traitement par chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Traitement avec administration per os de chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Changements de style de vie
Changements de style de vie (livret et cassette audio de régime alimentaire recommandé, d'activité physique et d'exercices respiratoires)
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Expérimental: Jus d'herbe de blé et changements de mode de vie
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110 CC par jour de jus d'agropyre congelé dans le bras d'intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du jus d'herbe de blé et des recommandations de style de vie sur la qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: 4 mois
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Évaluer l'impact du jus d'herbe de blé et des recommandations de style de vie sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (y compris la fatigue) pendant la chimiothérapie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la conformité des patients aux recommandations de style de vie pendant la chimiothérapie
Délai: 4 mois
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Évaluer la conformité des patients aux recommandations d'hygiène de vie (alimentation, activité physique et exercices respiratoires) pendant la chimiothérapie
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-10-0054-CTIL
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