Jugo de pasto de trigo / Recomendaciones de estilo de vida / Calidad de vida de pacientes con cáncer / Tratamiento con quimioterapia (4001)
Impacto del jugo de pasto de trigo y las recomendaciones de estilo de vida en la calidad de vida de los pacientes con cáncer durante el tratamiento con quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que no han recibido quimioterapia se les ofrecerá participar en un estudio de dos brazos. Tras el consentimiento, los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos brazos. Los pacientes en ambos brazos recibirán folleto y audio-cassette que especifican recomendaciones de estilo de vida (dieta, actividad física y ejercicios de respiración). Los pacientes en uno de los brazos del estudio recibirán además jugo de pasto de trigo congelado (dosis diaria recomendada de 55-110 CC por día). A los pacientes de ambos brazos se les pedirá que completen un diario del paciente monitoreando la práctica de las recomendaciones de estilo de vida.
La evaluación de referencia incluirá los siguientes cuestionarios: ESAS, MYCAW, FACIT-Fatiga. La evaluación incluirá el cuestionario semanal ESAS y FACIT-Fatigue y la evaluación posterior (incluidos los cuestionarios ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue) después de 3 y 4 ciclos de quimioterapia de tratamiento. La evaluación de seguimiento se realizará al finalizar la quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Lin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer sin signos de enfermedad activa
- Primer tratamiento con quimioterapia
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con administración per os de quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cambios en el estilo de vida
Cambios en el estilo de vida (folleto y casete de audio de dieta recomendada, actividad física y ejercicios de respiración)
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Experimental: Jugo de pasto de trigo y cambios en el estilo de vida
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110 CC diarios de jugo de pasto de trigo congelado en el brazo de intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del impacto del jugo de pasto de trigo y las recomendaciones de estilo de vida en la calidad de vida de los pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación del impacto del jugo de pasto de trigo y las recomendaciones de estilo de vida en la calidad de vida de los pacientes con cáncer (incluida la fatiga) durante la quimioterapia
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cumplimiento de los pacientes con las recomendaciones de estilo de vida durante la quimioterapia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación del cumplimiento de los pacientes con las recomendaciones de estilo de vida (dieta, actividad física y ejercicios de respiración) durante la quimioterapia
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-10-0054-CTIL
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