ウィートグラス ジュース / 推奨されるライフスタイル / がん患者の生活の質 / 化学療法の治療 (4001)
2014年6月16日 更新者：Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center
ウィートグラスジュースとライフスタイルの推奨事項が化学療法中のがん患者の生活の質に与える影響
この研究は、活発な腫瘍性疾患の症状の証拠がない化学療法を受けていない患者の健康状態、疲労、および血液学的パラメーターに対するウィートグラス ジュースおよびライフスタイルの推奨事項 (食事、身体活動、呼吸運動) の影響を研究することを目的としています。ウィートグラス ジュースとライフスタイルの推奨事項の両方が、化学療法中の患者の健康状態を改善できることを示しています。
調査の概要
詳細な説明
化学療法未経験の患者は、2群の研究に参加するよう提案されます。 同意後、患者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 両腕の患者には、ライフスタイルの推奨事項 (食事、身体活動、呼吸法) を指定する小冊子とオーディオ カセットが提供されます。 研究群の 1 つの患者には、冷凍ウィートグラス ジュースが追加で提供されます (毎日 55 ～ 110 CC の推奨される 1 日用量)。 両腕の患者は、ライフスタイルの推奨事項の実践を監視する毎日の患者日誌に記入するよう求められます。
ベースライン評価には、ESAS、MYCAW、FACIT-疲労などの質問事項が含まれます。 評価には、毎週のESASおよびFACIT-疲労アンケートと、3および4回の化学療法サイクル後のその後の評価（ESAS、MYCAW、FACIT-疲労アンケートを含む）が含まれます。 フォローアップ評価は、化学療法の完了時に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Lin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～93年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動性疾患の徴候のない癌の臨床診断
- 化学療法による初回治療
除外基準:
- 化学療法の経口投与による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ライフスタイルの変化
ライフスタイルの変化 (推奨される食事、身体活動、呼吸法に関する小冊子とオーディオ カセット)
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実験的：ウィートグラスジュースとライフスタイルの変化
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介入アームに 1 日 110 CC の od 冷凍ウィートグラス ジュース
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん患者の生活の質に対するウィートグラス ジュースとライフスタイルの推奨事項の影響の評価
時間枠：4ヶ月
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化学療法中のがん患者の生活の質（疲労を含む）に対するウィートグラスジュースとライフスタイルの推奨事項の影響の評価
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法中のライフスタイルの推奨に対する患者のコンプライアンスの評価
時間枠：4ヶ月
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化学療法中のライフスタイルの推奨事項（食事、身体活動、呼吸法）に対する患者のコンプライアンスの評価
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eran Ben-Arye, MD、Clalait Health Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月16日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。