Hvedegræsjuice / Livsstilsanbefalinger / Kræftpatienters livskvalitet / Kemoterapibehandling (4001)
Virkning af hvedegræsjuice og livsstilsanbefalinger på kræftpatienters livskvalitet under kemoterapibehandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kemoterapi-naive patienter vil blive tilbudt at deltage i et to-armsstudie. Efter samtykke vil patienter blive randomiseret til en af to arme. Patienter i begge arme vil blive leveret af hæfte og lydkassette, der specificerer livsstilsanbefalinger (kost, fysisk aktivitet og åndedrætsøvelser). Patienter i en af undersøgelsesarmene vil desuden blive forsynet med frossen hvedegræsjuice (anbefalet daglig dosis på 55-110 CC dagligt). Patienter i begge arme vil blive bedt om at udfylde en daglig patientdagbog, der overvåger praktiseringen af livsstilsanbefalingerne.
Baselinevurdering vil omfatte følgende spørgeskemaer: ESAS, MYCAW, FACIT- Fatigue. Evalueringen vil omfatte ugentlige ESAS og FACIT-træthedsspørgeskemaer og efterfølgende evaluering (inklusive ESAS, MYCAW, FACIT-træthedsspørgeskemaer) efter 3 og 4 kemoterapibehandlingscyklusser. Opfølgende evaluering vil blive udført ved afslutning af kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kræft uden tegn på aktiv sygdom
- Førstegangsbehandling med kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med per os administration af kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Livsstilsændringer
Livsstilsændringer (hæfte og lydkassette med anbefalet kost, fysisk aktivitet og åndedrætsøvelser)
|
|
|
Eksperimentel: Hvedegræsjuice og livsstilsændringer
|
110 CC daglig od frossen hvedegræssaft i interventionsarmen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af virkningen af hvedegræsjuice og livsstilsanbefalinger på kræftpatienters livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdering af virkningen af hvedegræsjuice og livsstilsanbefalinger på kræftpatienters livskvalitet (inklusive træthed) under kemoterapi
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af patienters overholdelse af livsstilsanbefalinger under kemoterapi
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdering af patienters overholdelse af livsstilsanbefalinger (kost, fysisk aktivitet og åndedrætsøvelser) under kemoterapi
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-10-0054-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .