Tarwegrassap / Aanbevelingen voor levensstijl / Kwaliteit van leven van kankerpatiënten / Behandeling met chemotherapie (4001)
Impact van tarwegrassap en leefstijlaanbevelingen op de levenskwaliteit van kankerpatiënten tijdens chemotherapiebehandeling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie-naïeve patiënten zullen worden aangeboden om deel te nemen aan een studie met twee armen. Na toestemming worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee armen. Patiënten in beide armen krijgen een boekje en een audiocassette met aanbevelingen voor levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en ademhalingsoefeningen). Patiënten in een van de onderzoeksarmen krijgen daarnaast bevroren tarwegrassap (aanbevolen dagelijkse dosering van 55-110 CC per dag). Patiënten in beide armen zal worden gevraagd om een dagelijks patiëntendagboek in te vullen om de praktijk van de levensstijlaanbevelingen te volgen.
De nulmeting zal de volgende vragenlijsten omvatten: ESAS, MYCAW, FACIT-vermoeidheid. De evaluatie omvat wekelijkse ESAS- en FACIT-vermoeidheidsvragenlijsten en daaropvolgende evaluatie (inclusief ESAS-, MYCAW-, FACIT-vermoeidheidsvragenlijsten) na 3 en 4 chemotherapiebehandelingscycli. Follow-up evaluatie zal worden uitgevoerd na voltooiing van de chemotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Lin Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van kanker zonder teken van actieve ziekte
- Eerste behandeling met chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met per os toediening van chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Veranderingen in levensstijl
Veranderingen in levensstijl (boekje en audiocassette met aanbevolen voeding, lichaamsbeweging en ademhalingsoefeningen)
|
|
|
Experimenteel: Tarwegrassap & veranderingen in levensstijl
|
Dagelijks 110 cc diepgevroren tarwegrassap in de interventiearm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de impact van tarwegrassap en aanbevelingen voor levensstijl op de levenskwaliteit van kankerpatiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeling van de impact van tarwegrassap en aanbevelingen voor levensstijl op de levenskwaliteit van kankerpatiënten (inclusief vermoeidheid) tijdens chemotherapie
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelen van de naleving van levensstijlaanbevelingen door patiënten tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordelen van de naleving van de levensstijlaanbevelingen door patiënten (dieet, lichaamsbeweging en ademhalingsoefeningen) tijdens chemotherapie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-10-0054-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .