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Succo di erba di grano / Raccomandazioni sullo stile di vita / Qualità della vita dei malati di cancro / Trattamento chemioterapico (4001)

16 giugno 2014 aggiornato da: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Impatto del succo di erba di grano e raccomandazioni sullo stile di vita sulla qualità della vita dei malati di cancro durante il trattamento chemioterapico

Questo studio ha lo scopo di studiare l'impatto del succo di erba di grano e le raccomandazioni sullo stile di vita (dieta, attività fisica ed esercizi di respirazione) sul benessere, l'affaticamento e i parametri ematologici dei pazienti naive alla chemioterapia senza evidenza di sintomi di malattia oncologica attiva. I ricercatori ipotizzano che sia il succo di erba di grano che le raccomandazioni sullo stile di vita possono migliorare il benessere del paziente durante la chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti naive alla chemioterapia verrà offerto di partecipare a uno studio a due bracci. Dopo il consenso, i pazienti saranno randomizzati a uno dei due bracci. Ai pazienti in entrambe le braccia verrà fornito libretto e cassetta audio che specificano le raccomandazioni sullo stile di vita (dieta, attività fisica ed esercizi di respirazione). Ai pazienti in uno dei bracci dello studio verrà fornito in aggiunta succo di erba di grano congelato (dosaggio giornaliero raccomandato di 55-110 CC al giorno). Ai pazienti in entrambe le braccia verrà chiesto di compilare un diario giornaliero del paziente monitorando la pratica delle raccomandazioni sullo stile di vita.

La valutazione di base includerà i seguenti questionari: ESAS, MYCAW, FACIT- Fatica. La valutazione includerà questionari settimanali ESAS e FACIT-Fatigue e successiva valutazione (inclusi questionari ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue) dopo 3 e 4 cicli di chemioterapia di trattamento. La valutazione di follow-up verrà eseguita al completamento della chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Lin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di cancro senza segni di malattia attiva
  • Primo trattamento con chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con somministrazione per os di chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cambiamenti dello stile di vita
Cambiamenti nello stile di vita (libretto e audiocassetta di dieta consigliata, attività fisica ed esercizi di respirazione)
Sperimentale: Succo di erba di grano e cambiamenti nello stile di vita
Integratore alimentare: Succo di erba di grano
110 CC al giorno di succo di erba di grano congelato nel braccio di intervento
Altri nomi:
  • Triticum aestivum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto del succo di erba di grano e delle raccomandazioni sullo stile di vita sulla qualità della vita dei malati di cancro
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dell'impatto del succo di erba di grano e delle raccomandazioni sullo stile di vita sulla qualità della vita dei malati di cancro (compresa la fatica) durante la chemioterapia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la conformità dei pazienti alle raccomandazioni sullo stile di vita durante la chemioterapia
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare la compliance dei pazienti alle raccomandazioni sullo stile di vita (dieta, attività fisica ed esercizi di respirazione) durante la chemioterapia
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-10-0054-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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