Búzafűlé / Életmódjavaslatok / Rákbetegek életminősége / Kemoterápiás kezelés (4001)
A búzafűlé és az életmódjavaslatok hatása a rákos betegek életminőségére a kemoterápiás kezelés alatt
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kemoterápiában még nem részesült betegeknek felajánlják, hogy részt vegyenek egy kétkarú vizsgálatban. A beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen besorolják a két kar egyikébe. Mindkét karban lévő betegeket füzet és hangkazetta biztosítja, amelyek életmódjavaslatokat (étrend, fizikai aktivitás és légzőgyakorlatok) határoznak meg. Az egyik vizsgálati kar betegei fagyasztott búzafűlevet is kapnak (ajánlott napi adag 55-110 CC naponta). Mindkét karban lévő betegeket felkérik, hogy töltsenek napi betegnaplót, figyelemmel kísérve az életmódjavaslatok betartását.
Az alapszintű értékelés a következő kérdőíveket tartalmazza: ESAS, MYCAW, FACIT-Fáradtság. Az értékelés magában foglalja a heti ESAS és FACIT-fáradtság kérdőívet és az azt követő értékelést (beleértve az ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue kérdőíveket is) 3 és 4 kemoterápiás ciklust követően. A kemoterápia befejeztével utóellenőrzésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Lin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák klinikai diagnózisa aktív betegség jele nélkül
- Első kezelés kemoterápiával
Kizárási kritériumok:
- Kezelés per os kemoterápiával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Életmódbeli változások
Életmódbeli változtatások (füzet és hangkazetta az ajánlott étrendről, fizikai aktivitásról és légzőgyakorlatokról)
|
|
|
Kísérleti: Búzafűlé és életmódváltás
|
Napi 110 CC fagyasztott búzafűlé az intervenciós karban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A búzafűlé és az életmódjavaslatok hatásának felmérése a rákos betegek életminőségére
Időkeret: 4 hónap
|
A búzafűlé és az életmódjavaslatok hatásának felmérése a rákos betegek életminőségére (beleértve a fáradtságot is) a kemoterápia során
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életmódbeli ajánlásoknak való megfelelésének értékelése a kemoterápia során
Időkeret: 4 hónap
|
A betegek életmódbeli ajánlásoknak (diéta, fizikai aktivitás és légzőgyakorlatok) való megfelelésének értékelése a kemoterápia során
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-10-0054-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .