Vetegräsjuice / Livsstilsrekommendationer / Cancerpatienters livskvalitet / Kemoterapibehandling (4001)
Inverkan av vetegräsjuice och livsstilsrekommendationer på cancerpatienters livskvalitet under kemoterapibehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cytostatikanaiva patienter kommer att erbjudas att delta i en tvåarmsstudie. Efter samtycke kommer patienter att randomiseras till en av två armar. Patienter i båda armarna kommer att tillhandahållas av häfte och ljudkassett som specificerar livsstilsrekommendationer (kost, fysisk aktivitet och andningsövningar). Patienter i en av studiearmarna kommer dessutom att förses med fryst vetegräsjuice (rekommenderad daglig dos på 55-110 CC dagligen). Patienter i båda armarna kommer att uppmanas att fylla i en daglig patientdagbok för att övervaka hur livsstilsrekommendationerna tillämpas.
Baslinjebedömning kommer att inkludera följande frågeformulär: ESAS, MYCAW, FACIT- Fatigue. Utvärderingen kommer att omfatta veckovisa ESAS- och FACIT-Fatigue-frågeformulär och efterföljande utvärdering (inklusive ESAS, MYCAW, FACIT- Fatigue-frågeformulär) efter 3 och 4 kemoterapicykler av behandling. Uppföljande utvärdering kommer att utföras efter avslutad kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av cancer utan tecken på aktiv sjukdom
- Förstagångsbehandling med kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Behandling med per os administrering av kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Livsstilsförändringar
Livsstilsförändringar (häfte och ljudkassett med rekommenderad kost, fysisk aktivitet och andningsövningar)
|
|
|
Experimentell: Vetegräsjuice & livsstilsförändringar
|
110 CC dagligen od fryst vetegräsjuice i interventionsarmen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma effekten av vetegräsjuice och livsstilsrekommendationer på cancerpatienters livskvalitet
Tidsram: 4 månader
|
Bedöma effekten av vetegräsjuice och livsstilsrekommendationer på cancerpatienters livskvalitet (inklusive trötthet) under kemoterapi
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av patienters överensstämmelse med livsstilsrekommendationer under kemoterapi
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av patienters överensstämmelse med livsstilsrekommendationer (diet, fysisk aktivitet och andningsövningar) under kemoterapi
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-10-0054-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .