Hvetegressjuice / Livsstilsanbefalinger / Kreftpasienters livskvalitet / Kjemoterapibehandling (4001)
Effekten av hvetegressjuice og livsstilsanbefalinger på kreftpasienters livskvalitet under kjemoterapibehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kjemoterapi-naive pasienter vil bli tilbudt å delta i en to-arms studie. Etter samtykke vil pasienter bli randomisert til en av to armer. Pasienter i begge armer vil bli gitt med hefte og lydkassett som spesifiserer livsstilsanbefalinger (kosthold, fysisk aktivitet og pusteøvelser). Pasienter i en av studiearmene vil i tillegg få frossen hvetegressjuice (anbefalt daglig dose på 55-110 CC daglig). Pasienter i begge armer vil bli bedt om å fylle ut en daglig pasientdagbok som overvåker praktiseringen av livsstilsanbefalingene.
Baselinevurdering vil inkludere følgende spørreskjemaer: ESAS, MYCAW, FACIT- Fatigue. Evalueringen vil inkludere ukentlige spørreskjemaer for ESAS og FACIT-tretthet og påfølgende evaluering (inkludert ESAS, MYCAW, FACIT-tretthetsspørreskjemaer) etter 3 og 4 behandlingssykluser med kjemoterapi. Oppfølgingsevaluering vil bli utført ved fullføring av kjemoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kreft uten tegn til aktiv sykdom
- Førstegangsbehandling med kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med per os administrering av kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Livsstilsendringer
Livsstilsendringer (hefte og lydkassett med anbefalt kosthold, fysisk aktivitet og pusteøvelser)
|
|
|
Eksperimentell: Hvetegressjuice og livsstilsendringer
|
110 CC daglig od frossen hvetegressjuice i intervensjonsarmen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere virkningen av hvetegressjuice og livsstilsanbefalinger på kreftpasienters livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere virkningen av hvetegressjuice og livsstilsanbefalinger på kreftpasienters livskvalitet (inkludert tretthet) under kjemoterapi
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere pasientens etterlevelse av livsstilsanbefalinger under kjemoterapi
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere pasientens etterlevelse av livsstilsanbefalinger (kosthold, fysisk aktivitet og pusteøvelser) under kjemoterapi
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-10-0054-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .