Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok z trawy pszenicznej / Zalecenia dotyczące stylu życia / Jakość życia pacjentów onkologicznych / Chemioterapia (4001)

16 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Wpływ soku z trawy pszenicznej i zaleceń dotyczących stylu życia na jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową podczas chemioterapii

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu soku z trawy pszenicznej i zaleceń dotyczących stylu życia (dieta, aktywność fizyczna i ćwiczenia oddechowe) na samopoczucie, zmęczenie i parametry hematologiczne pacjentów nieleczonych wcześniej chemioterapią, u których nie stwierdzono objawów aktywnej choroby onkologicznej. Badacze stawiają hipotezę że zarówno sok z trawy pszenicznej, jak i zalecenia dotyczące stylu życia mogą poprawić samopoczucie pacjenta podczas chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom nieleczonym wcześniej chemioterapią zostanie zaproponowany udział w dwuramiennym badaniu. Po wyrażeniu zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pacjenci w obu ramionach otrzymają broszurę i kasetę audio zawierającą zalecenia dotyczące stylu życia (dieta, aktywność fizyczna i ćwiczenia oddechowe). Pacjenci w jednym z ramion badania otrzymają dodatkowo mrożony sok z trawy pszenicznej (zalecana dzienna dawka 55-110 CC dziennie). Pacjenci w obu ramionach zostaną poproszeni o wypełnienie dziennego dzienniczka pacjenta monitorującego przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia.

Ocena wyjściowa będzie obejmowała następujące kwestionariusze: ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue. Ocena będzie obejmowała cotygodniowy kwestionariusz ESAS i FACIT-Fatigue oraz późniejszą ocenę (w tym kwestionariusze ESAS, MYCAW, FACIT-Fatigue) po 3 i 4 cyklach chemioterapii. Po zakończeniu chemioterapii zostanie przeprowadzona ocena kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Lin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka bez oznak aktywnej choroby
  • Pierwsze leczenie chemioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie z podaniem chemioterapii per os

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zmiany stylu życia
Zmiany stylu życia (broszura i kaseta audio z zalecaną dietą, aktywnością fizyczną i ćwiczeniami oddechowymi)
Eksperymentalny: Sok z trawy pszenicznej i zmiany stylu życia
Suplement diety: Sok z trawy pszenicznej
110 CC dziennie z mrożonego soku z trawy pszenicznej w grupie interwencyjnej
Inne nazwy:
  • Triticum aestivum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu soku z trawy pszenicznej i zaleceń dotyczących stylu życia na jakość życia pacjentów onkologicznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wpływu soku z trawy pszenicznej i zaleceń dotyczących stylu życia na jakość życia pacjentów onkologicznych (w tym zmęczenie) w trakcie chemioterapii
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania zaleceń dotyczących stylu życia pacjentów w trakcie chemioterapii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena przestrzegania przez chorych zaleceń dotyczących stylu życia (dieta, aktywność fizyczna i ćwiczenia oddechowe) w trakcie chemioterapii
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eran Ben-Arye, MD, Clalait Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-10-0054-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok z trawy pszenicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj