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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01216059
문자 메시지와 아토피성 피부염
2012년 11월 29일 업데이트: Amy Paller, Northwestern University
아토피 피부염 청소년의 건강유지행동 순응도 향상을 위한 문자메시지 활용 원문보기 KCI 원문보기 인용
아토피 피부염은 모든 연령대와 배경의 환자들이 직면하는 공통적인 문제입니다.
치료 요법 및 특정 치료법은 시간이 많이 소요될 수 있으며 여러 연구에서 사무실 방문 후 시간이 증가함에 따라 순응도가 동시에 감소하는 것으로 나타났습니다.
청소년 인구는 치료 요법을 준수하는 측면에서 매우 어려운 환자 하위 그룹입니다.
그들은 독립을 위해 노력하고 따라서 부모의 식이요법 감독이 부족할 뿐만 아니라 복잡한 사고 기술이 미숙하여 건망증 행동으로 이어집니다.
이러한 취약한 환자들에게 일상생활에 쉽게 스며들 수 있는 리마인더 시스템을 도입함으로써 환자들이 복약 순응도를 높여 아토피 피부염을 개선할 수 있을 것이라고 연구진은 제안했다.
휴대 전화를 통한 문자 메시지는 십대와 성인 사이에서 매우 인기가 있으며 치료 알림을 보내는 비간섭적인 방법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 아토피성 피부염 진단을 받은 청소년의 건강 유지 행동 준수에 대한 문자 메시지 기반 알림 프로그램의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제된 6주 시험을 수행할 것을 제안합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 피험자는 아토피 피부염에 대한 맞춤형 메시지가 포함된 일일 문자 메시지를 받게 되며, 대조군 피험자는 아토피 피부염에 대한 언급 없이 지역 날씨, 스포츠 또는 뉴스에 대한 정보가 포함된 주간 문자 메시지를 받게 됩니다.
참고로 대조군에 매주 문자 메시지를 보내는 결정은 메시지의 빈도와 내용은 공개되지 않지만 메시지가 전송될 것이라는 기대를 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-17세 포함
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있습니다. 참고로 모든 과목은 동의서에 서명하고 부모는 부모 동의서에 서명합니다.
- 의사로부터 아토피성 피부염 진단을 받음(자기보고)
- IGA 점수 2 이상
- 현재 아토피성 피부염에 대해 적어도 하나의 처방된 국소 요법을 사용하고 있습니다.
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화 보유
- 휴대 전화에서 문자 메시지를 검색할 수 있습니다
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 입학 당시 만 10세 미만 또는 만 18세 이상
- 의사가 아토피 피부염을 진단하지 않은 경우
- IGA 점수 0 또는 1
- 현재 아토피 피부염에 대해 처방된 국소 치료제가 없음
- 자외선 요법 또는 기후 요법은 아토피 성 피부염 치료의 일부입니다
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰이 없습니다.
- 문자 메시지를 검색할 수 없습니다.
- 비영어권 개인(문자 메시지는 영어로 제공됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
피험자는 연구 6주 동안 아토피 피부염 치료에 대한 알림을 매일 문자 메시지로 받게 됩니다.
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피험자는 연구 6주 동안 아토피 피부염 치료에 대한 알림을 매일 문자 메시지로 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
과목은 대중 문화, 스포츠 또는 날씨에 대한 주간 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 복약 순응도의 변화
기간: 6주
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대조군(관련 없는 매주 문자 메시지)과 중재 그룹(매일 습진 관련 문자 메시지 그룹)에서 국소 약물 투여를 놓친 횟수의 차이를 평가합니다.
모든 피험자는 달력(일기)을 통해 놓친 복용량을 기록합니다.
개입 그룹에 속한 사람들은 그 주에 약을 잊은 일수를 매주 문자로 보낼 수 있습니다.
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6주
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삶의 질 변화
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AD 지식 점수의 변화
기간: 6주
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6주
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건강 유지 행동의 변화
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .