- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01216059
Wiadomości tekstowe i atopowe zapalenie skóry
29 listopada 2012 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University
Wykorzystanie wiadomości tekstowych w celu poprawy przestrzegania zasad zachowania zdrowia przez młodzież z atopowym zapaleniem skóry
Atopowe zapalenie skóry jest powszechnym problemem, z którym borykają się pacjenci w każdym wieku i z różnych środowisk.
Schematy leczenia i określone terapie mogą być czasochłonne, a wiele badań udokumentowało równoległy spadek przestrzegania zaleceń w miarę wydłużania się czasu po wizycie w gabinecie.
Populacja nastolatków jest wyjątkowo wymagającą podgrupą pacjentów, jeśli chodzi o przestrzeganie schematu leczenia.
Nie tylko dążą do niezależności, a tym samym brakuje im nadzoru rodzica nad reżimem, ale ich złożone umiejętności myślenia są niedojrzałe, co prowadzi do zapominalskich zachowań.
Wprowadzając system przypominający dla tych wrażliwych pacjentów, który można łatwo włączyć do ich codziennego życia, badacze proponują, aby pacjenci lepiej stosowali się do stosowania leków, a tym samym złagodzili objawy atopowego zapalenia skóry.
Wysyłanie wiadomości tekstowych za pośrednictwem telefonów komórkowych stało się bardzo popularne wśród nastolatków i dorosłych i zapewnia dyskretną metodę wysyłania przypomnień o leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego 6-tygodniowego badania w celu oceny wpływu programu przypominającego SMS-em na przestrzeganie zachowań zdrowotnych wśród młodzieży z rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry.
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Osoby z grupy interwencyjnej będą otrzymywać codzienną wiadomość tekstową z dostosowaną wiadomością dotyczącą atopowego zapalenia skóry, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej będą otrzymywać cotygodniową wiadomość tekstową z informacjami o lokalnej pogodzie, sporcie lub wiadomościami bez żadnych odniesień do atopowego zapalenia skóry.
Warto zauważyć, że decyzja o wysłaniu cotygodniowej wiadomości tekstowej do grupy kontrolnej odzwierciedla oczekiwanie, że wiadomość zostanie wysłana, chociaż częstotliwość i treść wiadomości nie zostaną ujawnione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10-17 lat włącznie
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody/zgody. Warto zauważyć, że wszyscy badani podpiszą formularz zgody, a rodzice podpiszą formularz zgody rodziców.
- Zdiagnozowane przez lekarza atopowe zapalenie skóry (własny raport)
- Wynik IGA dla 2 lub więcej
- Obecnie stosuje co najmniej jedną zaleconą terapię miejscową na atopowe zapalenie skóry
- Mieć telefon komórkowy z możliwością odbierania wiadomości tekstowych
- Możliwość pobierania wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego
- Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze niż 10 lat lub 18 lat i starsze w momencie rejestracji
- Brak rozpoznania atopowego zapalenia skóry przez lekarza
- Wynik IGA 0 lub 1
- Obecnie nie ma przepisanego miejscowego leczenia atopowego zapalenia skóry
- Terapia UV lub klimatoterapia jest częścią leczenia atopowego zapalenia skóry
- Nie posiada telefonu komórkowego zdolnego do odbierania wiadomości tekstowych
- Nie można pobrać wiadomości tekstowej
- Osoby nieanglojęzyczne (wiadomości tekstowe są w języku angielskim)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-y z przypomnieniem o leczeniu atopowego zapalenia skóry przez 6 tygodni badania.
|
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-y z przypomnieniem o leczeniu atopowego zapalenia skóry w ciągu 6 tygodni badania
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienie SMS o popkulturze, sporcie lub pogodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenimy różnicę w liczbie pominiętych dawek leków miejscowych w grupie kontrolnej (cotygodniowa niezwiązana wiadomość tekstowa) i grupie interwencyjnej (codzienna grupa wiadomości tekstowych związanych z egzemą).
Wszyscy badani będą rejestrować pominięte dawki za pomocą kalendarzy (dzienników).
Osoby z grupy interwencyjnej będą mogły co tydzień wysyłać SMS-y z liczbą dni, w których zapomniały o lekach w danym tygodniu.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku wiedzy AD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana zachowań związanych z utrzymaniem zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU29486
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wiadomość tekstowa na telefon komórkowy
-
BonusBio Group LtdZakończonyPustka kostna w okolicy szczękowo-twarzowejIzrael
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; Freemasons' Medical Research FundingZakończonyStan po zawale mięśnia sercowegoZjednoczone Królestwo