- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01216059
Mensajería de texto y dermatitis atópica
29 de noviembre de 2012 actualizado por: Amy Paller, Northwestern University
El uso de mensajes de texto para mejorar la adherencia a conductas de mantenimiento de la salud en adolescentes con dermatitis atópica
La dermatitis atópica es un problema común al que se enfrentan pacientes de todas las edades y procedencias.
Los regímenes de tratamiento y las terapias específicas pueden consumir mucho tiempo y múltiples estudios han documentado una disminución paralela en el cumplimiento a medida que aumenta el tiempo después de una visita al consultorio.
La población adolescente es un subgrupo de pacientes extremadamente desafiante en términos de cumplimiento de un régimen de tratamiento.
No solo luchan por la independencia y, por lo tanto, carecen de la supervisión de un régimen por parte de un padre, sino que sus habilidades de pensamiento complejo son inmaduras, lo que lleva a un comportamiento olvidadizo.
Mediante la introducción de un sistema de recordatorio para estos pacientes vulnerables que se incorpora fácilmente a su vida diaria, los investigadores proponen que los pacientes cumplan mejor con la aplicación de su medicación y, por lo tanto, mejoren su dermatitis atópica.
Los mensajes de texto a través de teléfonos celulares se han vuelto muy populares entre adolescentes y adultos y brindan un método discreto para enviar un recordatorio de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos realizar un ensayo aleatorizado y controlado de 6 semanas para evaluar el impacto de un programa de recordatorio basado en mensajes de texto sobre la adherencia a los comportamientos de mantenimiento de la salud entre adolescentes diagnosticados con dermatitis atópica.
Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.
Los sujetos del grupo de intervención recibirán un mensaje de texto diario con un mensaje personalizado sobre la dermatitis atópica, mientras que los sujetos del grupo de control recibirán un mensaje de texto semanal con información sobre el clima local, deportes o noticias sin ninguna referencia a la dermatitis atópica.
Cabe destacar que la decisión de enviar un mensaje de texto semanal al grupo de control refleja la expectativa de que se enviará un mensaje, aunque no se revelará la frecuencia ni el contenido del mensaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-17 años inclusive
- Capaz de dar consentimiento/asentimiento informado. Cabe destacar que todos los sujetos firmarán un formulario de consentimiento y los padres firmarán un formulario de consentimiento de los padres.
- Diagnosticado con dermatitis atópica por un médico (autoinforme)
- Puntuación IGA de 2 o más
- Actualmente usa al menos una terapia tópica prescrita para la dermatitis atópica
- Tener un teléfono móvil capaz de recibir mensajes de texto
- Capaz de recuperar mensajes de texto desde el teléfono móvil
- Capaz de cumplir con el programa de visitas de estudio y otros requisitos de protocolo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 10 años o mayores de 18 años al momento de la inscripción
- Sin diagnóstico de dermatitis atópica por un médico
- Puntuación IGA de 0 o 1
- Actualmente sin tratamiento tópico prescrito para la dermatitis atópica
- La terapia UV o climatoterapia forma parte del tratamiento de la dermatitis atópica
- No tiene un teléfono móvil capaz de recibir mensajes de texto
- No se puede recuperar el mensaje de texto
- Personas que no hablan inglés (los mensajes de texto están en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos recibirán recordatorios diarios por mensaje de texto sobre su tratamiento para la dermatitis atópica durante las 6 semanas del estudio.
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Los sujetos recibirán un recordatorio diario por mensaje de texto sobre su tratamiento para la dermatitis atópica durante las 6 semanas del estudio.
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos recibirán un recordatorio de mensaje de texto semanal sobre la cultura pop, los deportes o el clima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluaremos la diferencia en el número de dosis olvidadas de medicación tópica en el grupo de control (mensaje de texto semanal no relacionado) y el grupo de intervención (grupo de mensaje de texto diario relacionado con el eccema).
Todos los sujetos registrarán las dosis perdidas a través de calendarios (diarios).
Aquellos en el grupo de intervención podrán enviar mensajes de texto semanalmente la cantidad de días que olvidaron su medicamento esa semana.
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6 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de conocimiento de AD
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio en los comportamientos de mantenimiento de la salud
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU29486
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .