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Mensagens de texto e dermatite atópica

29 de novembro de 2012 atualizado por: Amy Paller, Northwestern University

O uso de mensagens de texto para melhorar a adesão aos comportamentos de manutenção da saúde em adolescentes com dermatite atópica

A dermatite atópica é um problema comum enfrentado por pacientes de todas as idades e origens. Regimes de tratamento e terapias específicas podem ser demorados e vários estudos documentaram uma diminuição paralela na adesão à medida que o tempo após uma visita ao consultório aumenta. A população adolescente é um subgrupo de pacientes extremamente desafiador em termos de adesão a um regime de tratamento. Eles não apenas lutam pela independência e, portanto, carecem da supervisão de um regime por um dos pais, mas suas habilidades de pensamento complexo são imaturas, levando a um comportamento de esquecimento. Ao introduzir um sistema de lembrete para esses pacientes vulneráveis ​​que é facilmente incorporado em suas vidas diárias, os pesquisadores propõem que os pacientes tenham uma melhor adesão ao aplicar sua medicação e, assim, melhorar sua dermatite atópica. As mensagens de texto via telefones celulares tornaram-se muito populares entre adolescentes e adultos e fornecem um método não intrusivo de enviar um lembrete de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Propomos realizar um estudo randomizado e controlado de 6 semanas para avaliar o impacto de um programa de lembrete baseado em mensagem de texto na adesão a comportamentos de manutenção da saúde entre adolescentes diagnosticados com Dermatite Atópica. Depois de obter o consentimento informado, os indivíduos serão randomizados em um grupo de intervenção ou controle. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma mensagem de texto diária com uma mensagem personalizada sobre dermatite atópica, enquanto os participantes do grupo de controle receberão uma mensagem de texto semanal com informações sobre clima local, esportes ou notícias sem qualquer referência à dermatite atópica. De notar que a decisão de enviar uma mensagem de texto semanal para o grupo de controlo reflete a expectativa de que uma mensagem seja enviada, embora a frequência e o conteúdo da mensagem não sejam revelados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 10-17 inclusive
  • Capaz de dar consentimento informado/assentimento. É importante observar que todos os sujeitos assinarão um formulário de consentimento e os pais assinarão um formulário de consentimento dos pais.
  • Diagnosticado com Dermatite Atópica por um médico (auto-relato)
  • Pontuação IGA para 2 ou superior
  • Atualmente usando pelo menos uma terapia tópica prescrita para dermatite atópica
  • Ter um celular capaz de receber mensagens de texto
  • Capaz de recuperar mensagens de texto do telefone celular
  • Capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

  • Menor de 10 anos de idade ou 18 anos ou mais no momento da inscrição
  • Nenhum diagnóstico de dermatite atópica por um médico
  • Pontuação IGA de 0 ou 1
  • Atualmente sem tratamento tópico prescrito para dermatite atópica
  • A terapia UV ou climatoterapia faz parte do tratamento da dermatite atópica
  • Não possui um celular capaz de receber mensagens de texto
  • Não foi possível recuperar a mensagem de texto
  • Indivíduos que não falam inglês (as mensagens de texto são em inglês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os indivíduos receberão um lembrete diário por mensagem de texto sobre seu tratamento para dermatite atópica durante as 6 semanas do estudo.
Os indivíduos receberão um lembrete diário por mensagem de texto sobre o tratamento para dermatite atópica durante as 6 semanas do estudo
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão um lembrete de mensagem de texto semanal sobre cultura pop, esportes ou clima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adesão medicamentosa autorrelatada
Prazo: 6 semanas
Avaliaremos a diferença no número de doses perdidas de medicação tópica no grupo controle (mensagem de texto semanal não relacionada) e no grupo de intervenção (grupo de mensagem de texto diária relacionada ao eczema). Todos os indivíduos registrarão as doses perdidas por meio de calendários (diários). Aqueles no grupo de intervenção poderão enviar mensagens de texto semanalmente com o número de dias em que esqueceram o medicamento naquela semana.
6 semanas
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pontuação de conhecimento AD
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Mudança nos comportamentos de manutenção da saúde
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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