Messagerie texte et dermatite atopique
29 novembre 2012 mis à jour par: Amy Paller, Northwestern University
L'utilisation de SMS pour améliorer l'adhésion aux comportements de maintien de la santé chez les adolescents atteints de dermatite atopique
La dermatite atopique est un problème courant auquel sont confrontés les patients de tous âges et de tous horizons.
Les schémas thérapeutiques et les thérapies spécifiques peuvent prendre du temps et plusieurs études ont documenté une diminution parallèle de la conformité à mesure que le temps après une visite au bureau augmente.
La population adolescente est un sous-groupe de patients extrêmement difficile en termes d'observance d'un schéma thérapeutique.
Non seulement ils aspirent à l'indépendance et manquent donc de supervision d'un régime par un parent, mais leurs capacités de réflexion complexes sont immatures, ce qui conduit à un comportement oublieux.
En introduisant un système de rappel pour ces patients vulnérables qui s'intègre facilement dans leur vie quotidienne, les chercheurs proposent que les patients aient une meilleure observance dans l'application de leurs médicaments et améliorent ainsi leur dermatite atopique.
La messagerie texte via les téléphones portables est devenue très populaire chez les adolescents et les adultes et fournit une méthode non intrusive d'envoyer un rappel de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons de mener un essai randomisé et contrôlé de 6 semaines pour évaluer l'impact d'un programme de rappel par SMS sur l'adhésion aux comportements de maintien de la santé chez les adolescents diagnostiqués avec une dermatite atopique.
Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les sujets seront randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle.
Les sujets du groupe d'intervention recevront un SMS quotidien avec un message personnalisé concernant la dermatite atopique, tandis que les sujets du groupe témoin recevront un SMS hebdomadaire contenant des informations sur la météo locale, le sport ou les actualités sans aucune référence à la dermatite atopique.
Il convient de noter que la décision d'envoyer un message texte hebdomadaire au groupe de contrôle reflète l'attente qu'un message sera envoyé, bien que la fréquence et le contenu du message ne soient pas révélés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 10-17 ans inclus
- Capable de donner un consentement/assentiment éclairé. Il convient de noter que tous les sujets signeront un formulaire d'assentiment et que les parents signeront un formulaire de consentement parental.
- Diagnostic de dermatite atopique par un médecin (auto-déclaration)
- Score IGA de 2 ou plus
- Utilise actuellement au moins un traitement topique prescrit pour la dermatite atopique
- Avoir un téléphone portable capable de recevoir des SMS
- Capable de récupérer des messages texte à partir d'un téléphone mobile
- Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Moins de 10 ans ou 18 ans et plus au moment de l'inscription
- Aucun diagnostic de dermatite atopique par un médecin
- Score IGA de 0 ou 1
- Actuellement sur aucun traitement topique prescrit pour la dermatite atopique
- La thérapie UV ou la climatothérapie fait partie du traitement de la dermatite atopique
- N'a pas de téléphone portable capable de recevoir des SMS
- Impossible de récupérer le SMS
- Individus non anglophones (les SMS sont en anglais)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets recevront un rappel quotidien par SMS concernant leur traitement de la dermatite atopique pendant les 6 semaines de l'étude.
|
Les sujets recevront un rappel quotidien par SMS concernant leur traitement de la dermatite atopique pendant les 6 semaines de l'étude
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets recevront un rappel hebdomadaire par SMS sur la culture pop, les sports ou la météo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: 6 semaines
|
Nous évaluerons la différence dans le nombre de doses manquées de médicaments topiques dans le groupe témoin (message texte hebdomadaire sans rapport) et le groupe d'intervention (groupe de messages texte quotidiens liés à l'eczéma).
Tous les sujets enregistreront les doses manquées via des calendriers (journaux).
Les membres du groupe d'intervention pourront envoyer chaque semaine par SMS le nombre de jours où ils ont oublié leurs médicaments cette semaine-là.
|
6 semaines
|
|
Changement de qualité de vie
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du score de connaissance AD
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Changement des comportements de maintien de la santé
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2010
Première publication (Estimation)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU29486
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .