- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01216059
Tekstiviestit ja atooppinen ihotulehdus
torstai 29. marraskuuta 2012 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University
Tekstiviestien käyttö atooppista ihottumaa sairastavien nuorten terveydenhuoltokäyttäytymisen noudattamisen parantamiseksi
Atooppinen ihottuma on yleinen ongelma kaikenikäisille ja -taustaisille potilaille.
Hoito-ohjelmat ja erityiset terapiat voivat olla aikaa vieviä, ja useat tutkimukset ovat dokumentoineet samanaikaisen vaatimustenmukaisuuden vähenemisen, kun toimistokäynnin jälkeinen aika pitenee.
Nuoret ovat äärimmäisen haastava potilaiden alaryhmä hoito-ohjelman noudattamisen kannalta.
Sen lisäksi, että he pyrkivät itsenäisyyteen ja siksi heiltä puuttuu vanhemman valvonta, heidän monimutkaiset ajattelutaitonsa ovat kehittymättömiä, mikä johtaa unohtavaan käyttäytymiseen.
Ottamalla näille haavoittuville potilaille käyttöön muistutusjärjestelmän, joka on helppo sisällyttää heidän jokapäiväiseen elämäänsä, tutkijat ehdottavat, että potilaat noudattavat paremmin lääkityksensä ja siten parantavat atooppista ihottumaa.
Tekstiviestien lähettäminen matkapuhelimien kautta on tullut erittäin suosituksi teini-ikäisten ja aikuisten keskuudessa, ja se tarjoaa huomaamattoman tavan lähettää hoitomuistutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme satunnaistetun, kontrolloidun 6 viikon mittaisen kokeen arvioimiseksi tekstiviestipohjaisen muistutusohjelman vaikutusta atooppisen ihottuman diagnosoitujen nuorten terveydenhuoltokäyttäytymisen noudattamiseen.
Tietoisen suostumuksen saatuaan koehenkilöt satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän koehenkilöt saavat päivittäin tekstiviestin, jossa on räätälöity viesti atooppisesta ihottumasta, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt saavat viikoittain tekstiviestin, jossa on tietoa paikallisesta säästä, urheilusta tai uutisista ilman viittausta atooppiseen ihottumaan.
Huomionarvoista on, että päätös lähettää viikoittainen tekstiviesti kontrolliryhmälle kuvastaa odotusta, että viesti lähetetään, vaikka viestin tiheyttä ja sisältöä ei paljasteta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-17 vuotta mukaan lukien
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus/suostumus. Huomaa, että kaikki tutkittavat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja vanhemmat allekirjoittavat vanhempien suostumuslomakkeen.
- Lääkäri diagnosoi atooppisen ihottuman (omaraportti)
- IGA-pisteet 2 tai enemmän
- Tällä hetkellä käytössä vähintään yksi määrätty paikallishoito atooppiseen ihottumaan
- Sinulla on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Pystyy hakemaan tekstiviestejä matkapuhelimesta
- Pystyy noudattamaan opintokäyntien aikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä alle 10-vuotias tai vähintään 18-vuotias
- Lääkäri ei ole diagnosoinut atooppista ihottumaa
- IGA-pisteet 0 tai 1
- Tällä hetkellä ei ole määrätty paikallista hoitoa atooppiseen ihottumaan
- UV-hoito tai ilmastohoito on osa atooppisen ihottuman hoitoa
- Hänellä ei ole matkapuhelinta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Tekstiviestiä ei voi noutaa
- Muut kuin englantia puhuvat henkilöt (tekstiviestit ovat englanniksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöt saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksen atooppisen ihottuman hoidosta tutkimuksen 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksen atooppisen ihottuman hoidosta tutkimuksen 6 viikon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkittavat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksen popkulttuurista, urheilusta tai säästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme eroa väliin jääneiden paikallislääkitysannosten määrässä kontrolliryhmässä (viikoittainen tekstiviesti) ja interventioryhmässä (päivittäinen ekseemaan liittyvä tekstiviestiryhmä).
Kaikki tutkittavat kirjaavat unohtuneet annokset kalenteriin (päiväkirjaan).
Interventioryhmään kuuluvat voivat lähettää viikoittain tekstiviestin, kuinka monta päivää he ovat unohtaneet lääkkeensä sillä viikolla.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos AD-tietopisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos terveydenhuoltokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU29486
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .