- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01216059
Tekstmeldinger og atopisk dermatitt
29. november 2012 oppdatert av: Amy Paller, Northwestern University
Bruken av tekstmeldinger for å forbedre overholdelse av helsevedlikeholdsatferd hos ungdom med atopisk dermatitt
Atopisk dermatitt er et vanlig problem for pasienter i alle aldre og bakgrunner.
Behandlingsregimer og spesifikke terapier kan være tidkrevende og flere studier har dokumentert en parallell reduksjon i etterlevelse ettersom tiden etter et kontorbesøk øker.
Ungdomsbefolkningen er en ekstremt utfordrende undergruppe av pasienter når det gjelder å overholde et behandlingsregime.
Ikke bare streber de etter uavhengighet og mangler dermed tilsyn av en diett av en forelder, men deres komplekse tenkeevner er umodne, noe som fører til glemsom oppførsel.
Ved å introdusere et påminnelsessystem for disse sårbare pasientene som enkelt kan integreres i deres daglige liv, foreslår etterforskerne at pasienter vil ha bedre etterlevelse når det gjelder å bruke medisinene sine og dermed forbedre sin atopiske dermatitt.
Tekstmeldinger via mobiltelefoner har blitt veldig populært blant tenåringer og voksne og gir en ikke-påtrengende metode for å sende en behandlingspåminnelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å gjennomføre en randomisert, kontrollert 6-ukers studie for å evaluere effekten av et tekstmeldingsbasert påminnelsesprogram på overholdelse av helsevedlikeholdsatferd blant ungdom diagnostisert med atopisk dermatitt.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forsøkspersonene bli randomisert til enten en intervensjons- eller kontrollgruppe.
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil motta en daglig tekstmelding med en skreddersydd melding om atopisk dermatitt, mens kontrollgruppene vil motta en ukentlig tekstmelding med informasjon om lokalt vær, sport eller nyheter uten referanse til atopisk dermatitt.
Merk at beslutningen om å sende en ukentlig tekstmelding til kontrollgruppen reflekterer forventningen om at en melding vil bli sendt, selv om frekvensen og innholdet i meldingen ikke vil bli avslørt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 10-17 inkludert
- Kan gi informert samtykke/samtykke. Merk at alle fagene vil signere et samtykkeskjema og foreldre vil signere et samtykkeskjema fra foreldre.
- Diagnostisert med atopisk dermatitt av en lege (selvrapportering)
- IGA-poengsum på 2 eller høyere
- Bruker for tiden minst én foreskrevet lokal terapi for atopisk dermatitt
- Ha en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
- Kan hente tekstmeldinger fra mobiltelefon
- Kunne overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 10 år eller 18 år og eldre ved påmelding
- Ingen diagnose av atopisk dermatitt av en lege
- IGA-poengsum på 0 eller 1
- For tiden på ingen foreskrevet lokal behandling for atopisk dermatitt
- UV-terapi eller klimatoterapi er en del av behandlingen for atopisk dermatitt
- Har ikke en mobiltelefon som er i stand til å motta tekstmeldinger
- Kan ikke hente tekstmelding
- Ikke-engelsktalende personer (tekstmeldinger er på engelsk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersonene vil motta en daglig SMS-påminnelse om deres behandling for atopisk dermatitt i løpet av de 6 ukene av studien.
|
Forsøkspersonene vil motta en daglig SMS-påminnelse om deres behandling for atopisk dermatitt i løpet av de 6 ukene av studien
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Emner vil motta en ukentlig SMS-påminnelse om popkultur, sport eller vær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil vurdere forskjellen i antall glemte doser av aktuell medisin i kontrollgruppen (ukentlig urelatert tekstmelding) og intervensjonsgruppen (daglig eksemrelatert tekstmeldingsgruppe).
Alle forsøkspersoner vil registrere tapte doser via kalendere (dagbøker).
De i intervensjonsgruppen vil kunne sende tekstmeldinger på ukentlig basis hvor mange dager de har glemt medisinen den uken.
|
6 uker
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i AD kunnskapsscore
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Endring i helsevedlikeholdsatferd
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU29486
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tekstmelding til mobiltelefon
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har ikke rekruttert ennå
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.FullførtCovid-19De forente arabiske emirater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetNevroblastomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtKlassisk Hodgkin lymfom | Lugano Classification Stage III Hodgkin Lymphoma AJCC v8 | Lugano Classification Stage IV Hodgkin Lymphoma AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | de... og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Sekundær akutt myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende lite lymfatisk lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukemi | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi og andre forholdForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtGrad 3b follikulært lymfom | Stadium III follikulært lymfom | Sammensatt lymfom | Stadium I diffust stort B-celle lymfom | Stadium I follikulært lymfom | Stadium II diffust stort B-celle lymfom | Stadium II follikulært lymfom | Stadium III diffust stort B-celle lymfom | Stadium IV diffust stort B-celle... og andre forholdForente stater
-
Northwestern UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)SuspendertB-celle non-Hodgkin lymfom | Primært mediastinalt (tymisk) stort B-celle lymfom | CD20 positiv | Aggressivt non-Hodgkin lymfom | Transformert follikulært lymfom til diffust stort B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom kan ikke klassifiseres | Intravaskulært stort B-celle lymfom | T-celle/histiocytt-rik...Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; Canadian Cancer Trials Group; Southwest... og andre samarbeidspartnereFullførtHER2 positivt brystkarsinom | Stage IA brystkreft AJCC v7 | Stage IB brystkreft AJCC v7 | Stage IIA brystkreft AJCC v6 og v7 | Stage IIB brystkreft AJCC v6 og v7 | Stage IIIA brystkreft AJCC v7 | Adenokarsinom i brystetForente stater, Canada, Peru, Sør-Afrika
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne | B Akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende B-lymfoblastisk lymfom | Refraktær B-lymfoblastisk lymfom | B Lymfoblastisk lymfom | Tilbakevendende T-lymfoblastisk leukemi/lymfom | Refraktær T-lymfoblastisk lymfom | T Akutt lymfatisk leukemi | T Lymfoblastisk...Forente stater