Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy a atopická dermatitida

29. listopadu 2012 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University

Využití textových zpráv ke zlepšení dodržování zdravotního chování u dospívajících s atopickou dermatitidou

Atopická dermatitida je častým problémem, s nímž se potýkají pacienti všech věkových kategorií a různého původu. Léčebné režimy a specifické terapie mohou být časově náročné a četné studie prokázaly paralelní pokles compliance s prodlužující se dobou po návštěvě ordinace. Dospívající populace je extrémně náročná podskupina pacientů z hlediska dodržování léčebného režimu. Nejen, že usilují o nezávislost, a proto postrádají dohled nad režimem ze strany rodiče, ale jejich komplexní myšlení je nezralé, což vede k zapomnětlivému chování. Zavedením systému připomenutí pro tyto zranitelné pacienty, který lze snadno začlenit do jejich každodenního života, výzkumníci navrhují, aby pacienti lépe vyhovovali aplikaci své medikace, a tím zlepšili svou atopickou dermatitidu. Textové zprávy prostřednictvím mobilních telefonů se staly velmi populární mezi teenagery a dospělými a poskytují nevtíravou metodu zasílání připomenutí léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme provést randomizovanou, kontrolovanou 6týdenní studii s cílem vyhodnotit dopad programu připomenutí založeného na textových zprávách na dodržování chování pro udržení zdraví u adolescentů s diagnostikovanou atopickou dermatitidou. Po získání informovaného souhlasu budou subjekty randomizovány buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Subjekty v intervenční skupině obdrží denně textovou zprávu s přizpůsobenou zprávou týkající se atopické dermatitidy, zatímco subjekty kontrolní skupiny obdrží týdenní textovou zprávu s informacemi o místním počasí, sportu nebo zprávách bez jakéhokoli odkazu na atopickou dermatitidu. Je třeba poznamenat, že rozhodnutí zasílat týdenní textovou zprávu kontrolní skupině odráží očekávání, že bude zpráva odeslána, ačkoli frekvence a obsah zprávy nebudou odhaleny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10-17 včetně
  • Schopný dát informovaný souhlas/souhlas. Je třeba poznamenat, že všechny subjekty podepíší formulář souhlasu a rodiče podepíší formulář souhlasu rodičů.
  • Lékař diagnostikován s atopickou dermatitidou (vlastní hlášení)
  • IGA skóre 2 nebo vyšší
  • V současné době používá alespoň jednu předepsanou lokální terapii atopické dermatitidy
  • Mějte mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy
  • Schopnost načíst textové zprávy z mobilního telefonu
  • Schopnost dodržovat harmonogram studijní návštěvy a další požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 10 let nebo 18 let a starší v době zápisu
  • Žádná diagnóza atopické dermatitidy lékařem
  • IGA skóre 0 nebo 1
  • V současné době není předepsána žádná lokální léčba atopické dermatitidy
  • UV terapie neboli klimatoterapie je součástí léčby atopické dermatitidy
  • Nemá mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy
  • Nelze načíst textovou zprávu
  • Neanglicky mluvící jednotlivci (textové zprávy jsou v angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty budou dostávat denní textovou zprávu s upozorněním na jejich léčbu atopické dermatitidy během 6 týdnů studie.
Postup: Textová zpráva na mobilní telefon
Subjekty obdrží denní textovou zprávu připomenutí o své léčbě atopické dermatitidy během 6 týdnů studie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty obdrží týdenní textovou zprávu s připomínkou pop-kultury, sportu nebo počasí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastní adherenci k léčbě
Časové okno: 6 týdnů
Budeme posuzovat rozdíl v počtu vynechaných dávek topické medikace v kontrolní skupině (týdenní nesouvisející textové zprávy) a intervenční skupině (denní skupina textových zpráv souvisejících s ekzémem). Všechny subjekty budou zaznamenávat vynechané dávky prostřednictvím kalendářů (deníků). Členové intervenční skupiny budou moci každý týden posílat SMS, kolik dní v daném týdnu zapomněli léky.
6 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre znalostí AD
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna chování při udržování zdraví
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU29486

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit