Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms'en en atopische dermatitis

29 november 2012 bijgewerkt door: Amy Paller, Northwestern University

Het gebruik van sms-berichten om de therapietrouw te verbeteren bij adolescenten met atopische dermatitis

Atopische dermatitis is een veel voorkomend probleem bij patiënten van alle leeftijden en achtergronden. Behandelingsregimes en specifieke therapieën kunnen tijdrovend zijn en meerdere onderzoeken hebben een parallelle afname van therapietrouw gedocumenteerd naarmate de tijd na een kantoorbezoek toeneemt. De adolescente populatie is een buitengewoon moeilijke subgroep van patiënten wat betreft het naleven van een behandelingsregime. Ze streven niet alleen naar onafhankelijkheid en hebben dus geen toezicht op een regime door een ouder, maar hun complexe denkvaardigheden zijn onvolwassen, wat leidt tot vergeetachtig gedrag. Door voor deze kwetsbare patiënten een herinneringssysteem in te voeren dat gemakkelijk in hun dagelijks leven kan worden geïntegreerd, stellen de onderzoekers voor dat patiënten hun medicatie beter naleven en zo hun atopische dermatitis verbeteren. Sms'en via mobiele telefoons is erg populair geworden onder tieners en volwassenen en biedt een niet-opdringerige methode om een ​​behandelingsherinnering te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 6 weken uit te voeren om de impact te evalueren van een op sms gebaseerd herinneringsprogramma op het naleven van gezondheidsbehoudgedrag bij adolescenten met de diagnose atopische dermatitis. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden proefpersonen gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep. Proefpersonen in de interventiegroep ontvangen dagelijks een sms met een bericht op maat over atopische dermatitis, terwijl proefpersonen in de controlegroep wekelijks een sms ontvangen met informatie over plaatselijk weer, sport of nieuws zonder enige verwijzing naar atopische dermatitis. Merk op dat de beslissing om wekelijks een sms naar de controlegroep te sturen de verwachting weergeeft dat er een bericht zal worden verzonden, hoewel de frequentie en inhoud van het bericht niet zullen worden onthuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10-17 inclusief
  • In staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven. Merk op dat alle proefpersonen een instemmingsformulier ondertekenen en dat ouders een oudertoestemmingsformulier ondertekenen.
  • Gediagnosticeerd met atopische dermatitis door een arts (zelfrapportage)
  • IGA-score voor 2 of hoger
  • Gebruikt momenteel ten minste één voorgeschreven topische therapie voor atopische dermatitis
  • Zorg voor een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
  • In staat om sms-berichten van mobiele telefoon op te halen
  • In staat zijn zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en andere protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 10 jaar of 18 jaar en ouder op het moment van inschrijving
  • Geen diagnose van atopische dermatitis door een arts
  • IGA-score van 0 of 1
  • Momenteel op geen voorgeschreven lokale behandeling voor atopische dermatitis
  • UV-therapie of klimatotherapie is een onderdeel van de behandeling van atopische dermatitis
  • Heeft geen mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
  • Kan sms niet ophalen
  • Niet-Engels sprekende personen (sms-berichten zijn in het Engels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De proefpersonen ontvangen gedurende de 6 weken van het onderzoek dagelijks een sms-herinnering over hun behandeling van atopische dermatitis.
Procedure: Sms naar mobiele telefoon
De proefpersonen ontvangen gedurende de 6 weken van het onderzoek dagelijks een sms-herinnering over hun behandeling van atopische dermatitis
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerpen ontvangen wekelijks een sms-herinnering over popcultuur, sport of het weer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 6 weken
We zullen het verschil beoordelen in het aantal gemiste doses topische medicatie in de controlegroep (wekelijks niet-gerelateerd sms-bericht) en de interventiegroep (dagelijks eczeem-gerelateerd sms-bericht). Alle proefpersonen zullen gemiste doses registreren via kalenders (dagboeken). Degenen in de interventiegroep kunnen wekelijks sms'en op het aantal dagen dat ze hun medicatie die week zijn vergeten.
6 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in AD-kennisscore
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in gezondheidshandhavingsgedrag
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU29486

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren