SMS e dermatite atopica
29 novembre 2012 aggiornato da: Amy Paller, Northwestern University
L'uso di messaggi di testo per migliorare l'aderenza ai comportamenti di mantenimento della salute negli adolescenti con dermatite atopica
La dermatite atopica è un problema comune affrontato da pazienti di tutte le età e provenienza.
I regimi terapeutici e le terapie specifiche possono richiedere molto tempo e numerosi studi hanno documentato una diminuzione parallela della compliance all'aumentare del tempo trascorso dopo una visita ambulatoriale.
La popolazione degli adolescenti è un sottogruppo di pazienti estremamente impegnativo in termini di rispetto di un regime di trattamento.
Non solo aspirano all'indipendenza e quindi mancano della supervisione di un regime da parte di un genitore, ma le loro complesse capacità di pensiero sono immature e portano a un comportamento smemorato.
Introducendo un sistema di promemoria per questi pazienti vulnerabili che è facilmente incorporato nella loro vita quotidiana, i ricercatori propongono che i pazienti avranno una migliore compliance nell'applicare i loro farmaci e quindi migliorare la loro dermatite atopica.
I messaggi di testo tramite telefoni cellulari sono diventati molto popolari tra adolescenti e adulti e forniscono un metodo non invadente per inviare un promemoria del trattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Proponiamo di condurre uno studio randomizzato e controllato di 6 settimane per valutare l'impatto di un programma di promemoria basato su messaggi di testo sull'aderenza ai comportamenti di mantenimento della salute tra gli adolescenti con diagnosi di dermatite atopica.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti verranno randomizzati in un gruppo di intervento o di controllo.
I soggetti del gruppo di intervento riceveranno un messaggio di testo giornaliero con un messaggio personalizzato relativo alla dermatite atopica, mentre i soggetti del gruppo di controllo riceveranno un messaggio di testo settimanale con informazioni su meteo locale, sport o notizie senza alcun riferimento alla dermatite atopica.
Da notare che la decisione di inviare un messaggio di testo settimanale al gruppo di controllo riflette l'aspettativa che un messaggio verrà inviato, anche se la frequenza e il contenuto del messaggio non saranno rivelati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 10-17 inclusi
- In grado di dare il consenso/assenso informato. Da notare che tutti i soggetti firmeranno un modulo di consenso e i genitori firmeranno un modulo di consenso dei genitori.
- Diagnosi di dermatite atopica da parte di un medico (autovalutazione)
- Punteggio IGA fo 2 o superiore
- Attualmente utilizza almeno una terapia topica prescritta per la dermatite atopica
- Avere un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
- In grado di recuperare messaggi di testo dal telefono cellulare
- In grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 10 anni o maggiore di 18 anni al momento dell'iscrizione
- Nessuna diagnosi di dermatite atopica da parte di un medico
- Punteggio IGA di 0 o 1
- Attualmente non è in trattamento topico prescritto per la dermatite atopica
- La terapia UV o climatoterapia fa parte del trattamento per la dermatite atopica
- Non dispone di un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
- Impossibile recuperare il messaggio di testo
- Individui che non parlano inglese (i messaggi di testo sono in inglese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti riceveranno un messaggio di promemoria quotidiano sul loro trattamento per la dermatite atopica durante le 6 settimane dello studio.
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I soggetti riceveranno un messaggio di promemoria quotidiano sul loro trattamento per la dermatite atopica durante le 6 settimane dello studio
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti riceveranno un messaggio settimanale di promemoria su cultura pop, sport o meteo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'aderenza ai farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuteremo la differenza nel numero di dosi dimenticate di farmaci topici nel gruppo di controllo (messaggio di testo settimanale non correlato) e nel gruppo di intervento (gruppo di messaggi di testo giornalieri relativi all'eczema).
Tutti i soggetti registreranno le dosi mancate tramite calendari (diari).
Quelli del gruppo di intervento saranno in grado di inviare messaggi di testo su base settimanale il numero di giorni in cui hanno dimenticato i farmaci quella settimana.
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6 settimane
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di conoscenza AD
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Cambiamento nei comportamenti di mantenimento della salute
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU29486
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