短信和特应性皮炎
2012年11月29日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
使用短信提高特应性皮炎青少年健康维护行为的依从性
特应性皮炎是所有年龄和背景的患者都面临的常见问题。
治疗方案和特定疗法可能非常耗时，多项研究表明，随着就诊时间的增加，依从性会平行下降。
就遵守治疗方案而言，青少年人群是一个极具挑战性的患者亚群。
他们不仅努力争取独立，因此缺乏父母对养生法的监督，而且他们复杂的思维能力不成熟，导致健忘行为。
通过为这些易受伤害的患者引入一个易于融入日常生活的提醒系统，研究人员建议患者在使用药物时会有更好的依从性，从而改善他们的特应性皮炎。
通过手机发送短信在青少年和成人中变得非常流行，并提供了一种发送治疗提醒的非侵入性方法。
研究概览
详细说明
我们建议进行一项为期 6 周的随机对照试验，以评估基于短信的提醒程序对诊断为特应性皮炎的青少年坚持健康维护行为的影响。
在获得知情同意后，受试者将被随机分配到干预组或对照组。
干预组的受试者将收到一条每日短信，其中包含有关特应性皮炎的定制信息，而对照组受试者将每周收到一条短信，其中包含当地天气、体育或新闻的信息，但不提及任何特应性皮炎。
值得注意的是，每周向对照组发送短信的决定反映了对发送短信的期望，尽管不会透露短信的频率和内容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-17 岁（含）
- 能够给予知情同意/同意。 值得注意的是，所有受试者都将签署一份同意书，父母将签署一份父母同意书。
- 被医生诊断为特应性皮炎（自我报告）
- IGA 分数为 2 或更高
- 目前至少使用一种针对特应性皮炎的处方局部治疗
- 拥有一部可以接收短信的手机
- 能够从手机中检索短信
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
排除标准：
- 入学时年龄小于 10 岁或 18 岁及以上
- 医生未诊断为特应性皮炎
- IGA 分数为 0 或 1
- 目前没有针对特应性皮炎的处方局部治疗
- 紫外线疗法或气候疗法是特应性皮炎治疗的一部分
- 没有可以接收短信的手机
- 无法检索短信
- 非英语人士（短信为英文）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在研究的 6 周内，受试者将每天收到关于他们治疗特应性皮炎的短信提醒。
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在研究的 6 周内，受试者将每天收到一条关于他们治疗特应性皮炎的短信提醒
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无干预：控制组
受试者每周都会收到一条关于流行文化、体育或天气的短信提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的药物依从性变化
大体时间：6周
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我们将评估对照组（每周不相关短信）和干预组（每天湿疹相关短信组）中局部用药漏服次数的差异。
所有受试者都将通过日历（日记）记录错过的剂量。
干预组中的那些人将能够每周发短信说他们那一周忘记服药的天数。
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6周
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生活质量的改变
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AD 知识分数的变化
大体时间：6周
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6周
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健康维护行为的改变
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月5日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月29日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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