- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01216059
Tekstbeskeder og atopisk dermatitis
29. november 2012 opdateret af: Amy Paller, Northwestern University
Brugen af tekstbeskeder til at forbedre overholdelse af sundhedsvedligeholdelsesadfærd hos unge med atopisk dermatitis
Atopisk dermatitis er et almindeligt problem, som patienter i alle aldre og baggrunde står over for.
Behandlingsregimer og specifikke terapier kan være tidskrævende, og flere undersøgelser har dokumenteret et parallelt fald i compliance, efterhånden som tiden efter et kontorbesøg stiger.
Den unge befolkning er en ekstremt udfordrende undergruppe af patienter med hensyn til at overholde et behandlingsregime.
Ikke alene stræber de efter uafhængighed og mangler derfor en forælders opsyn med en kur, men deres komplekse tankeevner er umodne, hvilket fører til glemsom adfærd.
Ved at introducere et påmindelsessystem for disse sårbare patienter, som nemt kan integreres i deres daglige liv, foreslår efterforskerne, at patienter vil have bedre compliance til at anvende deres medicin og dermed forbedre deres atopiske dermatitis.
SMS-beskeder via mobiltelefoner er blevet meget populært blandt teenagere og voksne og giver en ikke-påtrængende metode til at sende en behandlingspåmindelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at udføre et randomiseret, kontrolleret 6-ugers forsøg for at evaluere virkningen af et SMS-baseret påmindelsesprogram på overholdelse af sundhedsvedligeholdelsesadfærd blandt unge diagnosticeret med atopisk dermatitis.
Efter at have indhentet informeret samtykke vil forsøgspersoner blive randomiseret til enten en interventions- eller kontrolgruppe.
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil modtage en daglig sms med en skræddersyet besked vedrørende atopisk dermatitis, mens kontrolgruppens forsøgspersoner vil modtage en ugentlig sms med information om lokalt vejr, sport eller nyheder uden henvisning til atopisk dermatitis.
Det skal bemærkes, at beslutningen om at sende en ugentlig sms til kontrolgruppen afspejler forventningen om, at en besked vil blive sendt, selvom frekvensen og indholdet af beskeden ikke vil blive afsløret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10-17 inklusive
- I stand til at give informeret samtykke/samtykke. Bemærk, at alle forsøgspersoner underskriver en samtykkeerklæring, og forældre vil underskrive en forældresamtykkeformular.
- Diagnosticeret med atopisk dermatitis af en læge (selvrapportering)
- IGA-score for 2 eller højere
- Bruger i øjeblikket mindst én ordineret topisk behandling for atopisk dermatitis
- Har en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Kan hente tekstbeskeder fra mobiltelefon
- I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 10 år eller 18 år og ældre på tilmeldingstidspunktet
- Ingen diagnose af atopisk dermatitis af en læge
- IGA-score på 0 eller 1
- I øjeblikket på ingen ordineret topisk behandling for atopisk dermatitis
- UV-terapi eller klimatoterapi er en del af behandlingen af atopisk dermatitis
- Har ikke en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Tekstbeskeden kunne ikke hentes
- Ikke-engelsktalende personer (tekstbeskeder er på engelsk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage en daglig SMS-påmindelse om deres behandling for atopisk dermatitis i løbet af de 6 uger af undersøgelsen.
|
Forsøgspersonerne vil modtage en daglig SMS-påmindelse om deres behandling for atopisk dermatitis i løbet af undersøgelsens 6 uger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Emner vil modtage en ugentlig SMS-påmindelse om popkultur, sport eller vejr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 uger
|
Vi vil vurdere forskellen i antallet af glemte doser af topisk medicin i kontrolgruppen (ugentlig ikke-relateret sms) og interventionsgruppen (daglig eksem-relateret sms-gruppe).
Alle forsøgspersoner vil registrere glemte doser via kalendere (dagbøger).
De i interventionsgruppen vil være i stand til at sende en sms på ugentlig basis, hvor mange dage de har glemt deres medicin den pågældende uge.
|
6 uger
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i AD vidensscore
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Ændring i sundhedsvedligeholdelsesadfærd
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU29486
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater
Kliniske forsøg med SMS til mobiltelefon
-
USWM CT, LLCAktiv, ikke rekrutterendeNeoplasmerForenede Stater, Canada, Frankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Holland, Italien
-
Lyell Immunopharma, Inc.RekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Stort B-celle lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomForenede Stater, Australien
-
Arcellx, Inc.RekrutteringAutoimmune sygdomme i nervesystemet | Autoimmune sygdomme | Muskelsygdomme | Muskelsvaghed | Neuromuskulære manifestationer | Myasthenia gravis | AutoimmunForenede Stater
-
Cabaletta BioRekrutteringIdiopatisk inflammatorisk myopati | Dermatomyositis | Juvenil Dermatomyositis | Immun-medieret nekrotiserende myopati | Juvenil polymyositis | Anti-syntetase syndrom | Juvenil idiopatisk inflammatorisk myopati (JIIM) | Juvenil myositisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
CARGO TherapeuticsAfsluttetKræft | Recidiverende/refraktært stort B-celle lymfom (LBCL)Forenede Stater
-
Allogene TherapeuticsNatera, Inc.; Foresight Diagnostics, Inc.RekrutteringStort B-celle lymfomForenede Stater, Australien, Canada, Sydkorea
-
Stichting European Myeloma NetworkJanssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeMyelomatoseSpanien, Forenede Stater, Holland, Israel, Frankrig, Belgien, Sverige, Australien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Tyskland, Canada, Japan, Grækenland, Schweiz, Norge
-
Kite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende/refraktært follikulært lymfomForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Japan, Tyskland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær Myelom | Tilbagevendende myelomatoseForenede Stater