テキストメッセージとアトピー性皮膚炎
2012年11月29日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
アトピー性皮膚炎を持つ青少年の健康維持行動の遵守を改善するためのテキストメッセージの使用
アトピー性皮膚炎は、あらゆる年齢や背景の患者が直面する共通の問題です。
治療計画や特定の療法には時間がかかる場合があり、来院後の時間が長くなるにつれてコンプライアンスも同時に低下することが複数の研究で報告されています。
青年層は、治療計画に従うという点で非常に困難な患者のサブグループです。
彼らは自立しようと努力しているため、親による養生法の監督が欠けているだけでなく、複雑な思考スキルが未熟であり、物忘れ行動につながります。
研究者らは、こうした脆弱な患者向けに、日常生活に簡単に組み込めるリマインダーシステムを導入することで、患者の服薬遵守が向上し、ひいてはアトピー性皮膚炎を改善できると提案している。
携帯電話によるテキスト メッセージは、ティーンエイジャーや成人の間で非常に人気があり、目立たずに治療のリマインダーを送信できる方法です。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、アトピー性皮膚炎と診断された若者の健康維持行動の遵守に対するテキストメッセージベースのリマインダープログラムの影響を評価するために、6週間のランダム化対照試験を実施することを提案します。
インフォームドコンセントを得た後、被験者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入グループの被験者は、アトピー性皮膚炎に関するカスタマイズされたメッセージを含むテキストメッセージを毎日受け取りますが、対照グループの被験者は、アトピー性皮膚炎とは関係なく、地元の天気、スポーツ、またはニュースに関する情報を含むテキストメッセージを毎週受け取ります。
注目すべきことに、コントロール グループに毎週テキスト メッセージを送信するという決定は、メッセージが送信されるという期待を反映していますが、メッセージの頻度と内容は明らかにされません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10歳から17歳まで
- インフォームドコンセント/同意を与えることができる。 すべての被験者は同意書に署名し、親は親の同意書に署名することに注意してください。
- 医師からアトピー性皮膚炎と診断された（自己申告）
- IGAスコアが2以上
- 現在、アトピー性皮膚炎に対して少なくとも 1 つの処方された局所療法を使用中
- テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っている
- 携帯電話からテキストメッセージを取得できる
- 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守できる。
除外基準:
- 入学時に10歳未満、または18歳以上であること
- 医師によるアトピー性皮膚炎の診断なし
- IGA スコアが 0 または 1
- 現在、アトピー性皮膚炎に対する処方された局所治療は受けていない
- 紫外線療法または気候療法はアトピー性皮膚炎の治療の一部です
- テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っていない
- テキストメッセージを取得できません
- 英語を話さない人 (テキストメッセージは英語です)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
被験者は、6週間の研究期間中、アトピー性皮膚炎の治療についてのリマインダーを毎日テキストメッセージで受け取ります。
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被験者は、6週間の研究期間中、アトピー性皮膚炎の治療についてのリマインダーを毎日テキストメッセージで受け取ります。
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介入なし：対照群
対象者は毎週、ポップカルチャー、スポーツ、天候に関するリマインダーのテキストメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による服薬アドヒアランスの変化
時間枠：6週間
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対照群（毎週無関係なテキストメッセージ）と介入群（毎日の湿疹関連テキストメッセージ群）における局所薬の飲み忘れの回数の違いを評価します。
すべての被験者は、カレンダー（日記）を介して服用し忘れたものを記録します。
介入グループの参加者は、週単位でその週に薬を忘れた日数をテキストメッセージで送信できるようになる。
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6週間
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生活の質の変化
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AD知識スコアの変化
時間枠：6週間
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6週間
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健康維持行動の変化
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月29日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。