- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01216059
SMS och atopisk dermatit
29 november 2012 uppdaterad av: Amy Paller, Northwestern University
Användningen av textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av hälsovårdsbeteenden hos ungdomar med atopisk dermatit
Atopisk dermatit är ett vanligt problem för patienter i alla åldrar och bakgrunder.
Behandlingsregimer och specifika terapier kan vara tidskrävande och flera studier har dokumenterat en parallell minskning av följsamhet när tiden efter ett kontorsbesök ökar.
Den unga befolkningen är en extremt utmanande undergrupp av patienter när det gäller att följa en behandlingsregim.
Inte bara strävar de efter självständighet och saknar därför övervakning av en förälders regim, utan deras komplexa tankeförmåga är omogna, vilket leder till glömskt beteende.
Genom att införa ett påminnelsesystem för dessa sårbara patienter som enkelt kan integreras i deras dagliga liv, föreslår utredarna att patienterna kommer att få bättre följsamhet när det gäller att applicera sin medicin och därmed förbättra sin atopiska dermatit.
Textmeddelanden via mobiltelefoner har blivit mycket populärt bland tonåringar och vuxna och ger en icke-påträngande metod att skicka en behandlingspåminnelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att man genomför en randomiserad, kontrollerad 6-veckors studie för att utvärdera effekten av ett textmeddelandebaserat påminnelseprogram på efterlevnaden av hälsovårdsbeteenden bland ungdomar som diagnostiserats med atopisk dermatit.
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer försökspersonerna att randomiseras till antingen en interventions- eller kontrollgrupp.
Försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att få ett dagligt sms med ett skräddarsytt meddelande angående atopiskt eksem, medan kontrollgruppens försökspersoner får ett sms varje vecka med information om lokalt väder, sport eller nyheter utan hänvisning till atopisk dermatit.
Notera att beslutet att skicka ett veckovis SMS till kontrollgruppen återspeglar förväntningarna på att ett meddelande kommer att skickas, även om meddelandets frekvens och innehåll inte kommer att avslöjas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 10-17 inklusive
- Kan ge informerat samtycke/samtycke. Observera att alla försökspersoner kommer att underteckna ett samtyckesformulär och föräldrar kommer att underteckna ett medgivandeformulär för föräldrar.
- Diagnostiserats med atopisk dermatit av en läkare (självrapportering)
- IGA-poäng för 2 eller högre
- Använder för närvarande minst en ordinerad topikal terapi för atopisk dermatit
- Ha en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
- Kan hämta textmeddelanden från mobiltelefonen
- Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 10 år eller 18 år och äldre vid tidpunkten för inskrivningen
- Ingen diagnos av atopisk dermatit av en läkare
- IGA-poäng på 0 eller 1
- Får för närvarande ingen föreskriven lokal behandling för atopisk dermatit
- UV-terapi eller klimatterapi är en del av behandlingen för atopisk dermatit
- Har ingen mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
- Det gick inte att hämta textmeddelandet
- Icke-engelsktalande individer (textmeddelanden är på engelska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Försökspersonerna kommer att få en daglig SMS-påminnelse om sin behandling för atopisk dermatit under de 6 veckorna av studien.
|
Försökspersonerna kommer att få en daglig påminnelse på sms om sin behandling för atopisk dermatit under de 6 veckorna av studien
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ämnen kommer att få en påminnelse om popkultur, sport eller väder varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad medicinering
Tidsram: 6 veckor
|
Vi kommer att bedöma skillnaden i antal missade doser av topikal medicinering i kontrollgruppen (veckovis orelaterade sms) och interventionsgruppen (daglig eksemrelaterad sms-grupp).
Alla försökspersoner kommer att registrera missade doser via kalendrar (dagböcker).
De i interventionsgruppen kommer att kunna sms:a varje vecka hur många dagar de glömt sin medicin den veckan.
|
6 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av AD-kunskapspoäng
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Förändring i hälsovårdsbeteenden
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU29486
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .