Текстовые сообщения и атопический дерматит
29 ноября 2012 г. обновлено: Amy Paller, Northwestern University
Использование текстовых сообщений для улучшения соблюдения правил поддержания здоровья у подростков с атопическим дерматитом
Атопический дерматит – распространенная проблема, с которой сталкиваются пациенты любого возраста и социального положения.
Схемы лечения и специфические методы лечения могут занимать много времени, и многочисленные исследования зафиксировали параллельное снижение соблюдения режима лечения по мере увеличения времени после визита к врачу.
Подростковая популяция является крайне сложной подгруппой пациентов с точки зрения соблюдения режима лечения.
Мало того, что они стремятся к независимости и, таким образом, им не хватает надзора за режимом со стороны родителей, но их сложные мыслительные навыки незрелы, что приводит к забывчивому поведению.
Внедряя систему напоминаний для этих уязвимых пациентов, которую легко включить в их повседневную жизнь, исследователи предполагают, что пациенты будут лучше соблюдать режим применения лекарств и, таким образом, улучшать состояние своего атопического дерматита.
Обмен текстовыми сообщениями через мобильные телефоны стал очень популярным среди подростков и взрослых и обеспечивает ненавязчивый способ отправки напоминаний о лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое 6-недельное исследование, чтобы оценить влияние программы напоминаний на основе текстовых сообщений на приверженность здоровому образу жизни среди подростков с диагнозом атопический дерматит.
После получения информированного согласия субъекты будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Субъекты в группе вмешательства будут получать ежедневное текстовое сообщение с адаптированным сообщением об атопическом дерматите, в то время как субъекты контрольной группы будут получать еженедельное текстовое сообщение с информацией о местной погоде, спорте или новостях без какой-либо ссылки на атопический дерматит.
Следует отметить, что решение отправлять еженедельное текстовое сообщение контрольной группе отражает ожидание того, что сообщение будет отправлено, хотя частота и содержание сообщения не будут раскрыты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-17 лет включительно
- Способен дать информированное согласие / согласие. Следует отметить, что все субъекты подпишут форму согласия, а родители подпишут форму согласия родителей.
- Врач поставил диагноз атопический дерматит (самоотчет)
- Оценка IGA fo 2 или выше
- В настоящее время используется по крайней мере одно предписанное местное лечение атопического дерматита.
- Иметь мобильный телефон, способный принимать текстовые сообщения
- Возможность получать текстовые сообщения с мобильного телефона
- Способен соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.
Критерий исключения:
- Моложе 10 лет или 18 лет и старше на момент регистрации
- Отсутствие у врача диагноза атопического дерматита
- Оценка IGA 0 или 1
- В настоящее время местное лечение атопического дерматита не назначено.
- УФ-терапия или климатотерапия – часть лечения атопического дерматита
- Не имеет мобильного телефона, способного принимать текстовые сообщения
- Не удалось получить текстовое сообщение
- Лица, не говорящие по-английски (текстовые сообщения на английском языке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты будут получать ежедневные текстовые сообщения с напоминанием о лечении атопического дерматита в течение 6 недель исследования.
|
Субъекты будут получать ежедневное текстовое сообщение с напоминанием об их лечении атопического дерматита в течение 6 недель исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты будут получать еженедельные текстовые сообщения с напоминанием о поп-культуре, спорте или погоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоотчета о приверженности лечению
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы оценим разницу в количестве пропущенных доз местного лекарства в контрольной группе (еженедельные несвязанные текстовые сообщения) и группе вмешательства (ежедневная группа текстовых сообщений, связанных с экземой).
Все субъекты будут записывать пропущенные дозы через календари (дневники).
Те, кто находится в группе вмешательства, смогут еженедельно отправлять текстовые сообщения о количестве дней, когда они забыли свои лекарства на этой неделе.
|
6 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки знаний AD
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменение поведения, направленного на поддержание здоровья
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU29486
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .