- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01216059
Szöveges üzenetküldés és atópiás dermatitis
2012. november 29. frissítette: Amy Paller, Northwestern University
Szöveges üzenetek használata az atópiás dermatitiszben szenvedő serdülők egészségmegőrző magatartásának javítására
Az atópiás dermatitis gyakori probléma, amellyel bármilyen korú és hátterű páciens szembesül.
A kezelési rendek és a specifikus terápiák időigényesek lehetnek, és több tanulmány is dokumentálta a megfelelőség párhuzamos csökkenését, ahogy az irodalátogatás utáni idő növekszik.
A serdülőkorú populáció a betegek rendkívül nagy kihívást jelentő alcsoportja a kezelési rendnek való megfelelés szempontjából.
Nemcsak a függetlenségre törekednek, és így hiányzik a szülői felügyelet, de komplex gondolkodási készségeik fejletlenek, ami feledékeny viselkedéshez vezet.
A kiszolgáltatott betegek számára a mindennapi életükbe könnyen beilleszthető emlékeztető rendszer bevezetésével a kutatók azt javasolják, hogy a betegek jobban alkalmazkodjanak gyógyszereikhez, és ezáltal javuljon az atópiás dermatitiszük.
A mobiltelefonon keresztüli szöveges üzenetküldés nagyon népszerűvé vált a tinédzserek és a felnőttek körében, és nem tolakodó módszert jelent a kezelési emlékeztetők küldésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált 6 hetes vizsgálatot annak értékelésére, hogy egy szöveges üzenet alapú emlékeztető program milyen hatással van az atópiás dermatitisszel diagnosztizált serdülők egészségmegőrző magatartásának betartására.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alanyokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportba tartozó alanyok napi SMS-t kapnak az atópiás dermatitiszre szabott üzenettel, míg a kontrollcsoport alanyai heti rendszerességgel kapnak SMS-t a helyi időjárásról, sportról vagy hírekről, az atópiás dermatitiszre való hivatkozás nélkül.
Megjegyzendő, hogy az a döntés, hogy heti szöveges üzenetet küldenek a kontrollcsoportnak, azt az elvárást tükrözi, hogy üzenetet küldenek, bár az üzenet gyakorisága és tartalma nem kerül nyilvánosságra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-17 éves korig
- Képes tájékozott beleegyezést adni. Fontos megjegyezni, hogy minden alany aláír egy hozzájáruló lapot, a szülők pedig egy szülői beleegyező nyilatkozatot.
- Az orvos atópiás dermatitist diagnosztizált (saját jelentés)
- IGA pontszám 2 vagy annál nagyobb
- Jelenleg legalább egy felírt helyi kezelést alkalmaz az atópiás dermatitisz kezelésére
- Legyen olyan mobiltelefonod, amely képes szöveges üzenetek fogadására
- Képes szöveges üzeneteket letölteni mobiltelefonról
- Képes betartani a tanulmányi látogatások ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
Kizárási kritériumok:
- 10 évesnél fiatalabb vagy 18 évesnél idősebb a beiratkozás időpontjában
- Az atópiás dermatitist nem diagnosztizálja orvos
- IGA pontszám 0 vagy 1
- Jelenleg nem írják elő az atópiás dermatitisz helyi kezelését
- Az UV-terápia vagy a klímaterápia az atópiás dermatitisz kezelésének része
- Nem rendelkezik szöveges üzenetek fogadására alkalmas mobiltelefonnal
- Nem sikerült letölteni a szöveges üzenetet
- Nem angolul beszélő személyek (a szöveges üzenetek angol nyelvűek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az alanyok napi SMS-ben kapnak emlékeztetőt az atópiás dermatitisz kezeléséről a vizsgálat 6 hete alatt.
|
Az alanyok napi SMS-ben kapnak emlékeztetőt az atópiás dermatitisz kezeléséről a vizsgálat 6 hete alatt
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az alanyok heti SMS-ben kapnak emlékeztetőt a popkultúráról, a sportról vagy az időjárásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a saját bevallásuk szerint a gyógyszerszedésben
Időkeret: 6 hét
|
Felmérjük a helyi gyógyszeres kezelés kihagyott adagjainak különbségét a kontrollcsoportban (hetente nem kapcsolódó szöveges üzenet) és az intervenciós csoportban (napi ekcémával kapcsolatos szöveges üzenetek csoportja).
Minden alany rögzíti a kihagyott adagokat a naptárakba (naplókba).
Az intervenciós csoportba tartozók heti rendszerességgel elküldhetik sms-ben, hogy hány napon felejtették el a gyógyszert azon a héten.
|
6 hét
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az AD tudás pontszámában
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Változás az egészségmegőrzési magatartásban
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU29486
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz
-
Hospices Civils de LyonToborzásKontakt dermatitis | Kontakt dermatitisz Irritatív | Kontakt dermatitis, allergiásFranciaország
-
University Ghent3MMegszűntNyomásfekély | Pelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Inkontinencia okozta irritáló kontakt dermatitisBelgium
-
University of Split, School of MedicineToborzásKontakt dermatitisHorvátország
-
Steven BakerBefejezveKontakt dermatitis kézEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsMegszűntIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
University of Split, School of MedicineBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszHorvátország
-
Herlev and Gentofte HospitalKarolinska InstitutetBefejezve
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaBefejezve
-
University Ghent3MBefejezvePelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Irritatív kontakt dermatitiszBelgium