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Textnachrichten und atopische Dermatitis

29. November 2012 aktualisiert von: Amy Paller, Northwestern University

Die Verwendung von Textnachrichten zur Verbesserung der Einhaltung gesundheitserhaltender Verhaltensweisen bei Jugendlichen mit atopischer Dermatitis

Atopische Dermatitis ist ein häufiges Problem, mit dem Patienten jeden Alters und jeder Herkunft konfrontiert sind. Behandlungsschemata und spezifische Therapien können zeitaufwändig sein und mehrere Studien haben eine gleichzeitige Abnahme der Compliance mit zunehmender Zeit nach einem Praxisbesuch dokumentiert. Die jugendliche Bevölkerung stellt hinsichtlich der Einhaltung eines Behandlungsplans eine äußerst anspruchsvolle Untergruppe von Patienten dar. Sie streben nicht nur nach Unabhängigkeit und werden daher nicht von einem Elternteil überwacht, sondern ihre komplexen Denkfähigkeiten sind auch noch unausgereift, was zu vergesslichem Verhalten führt. Durch die Einführung eines Erinnerungssystems für diese gefährdeten Patienten, das sich leicht in ihr tägliches Leben integrieren lässt, schlagen die Forscher vor, dass die Patienten eine bessere Compliance bei der Anwendung ihrer Medikamente haben und so ihre atopische Dermatitis verbessern. Textnachrichten über Mobiltelefone erfreuen sich bei Teenagern und Erwachsenen großer Beliebtheit und bieten eine unaufdringliche Möglichkeit, eine Behandlungserinnerung zu versenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, eine randomisierte, kontrollierte 6-wöchige Studie durchzuführen, um die Auswirkungen eines SMS-basierten Erinnerungsprogramms auf die Einhaltung gesundheitserhaltender Verhaltensweisen bei Jugendlichen mit diagnostizierter atopischer Dermatitis zu bewerten. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Probanden randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Probanden der Interventionsgruppe erhalten täglich eine Textnachricht mit einer maßgeschneiderten Nachricht zum Thema atopische Dermatitis, während die Probanden der Kontrollgruppe wöchentlich eine Textnachricht mit Informationen zum lokalen Wetter, Sport oder Nachrichten ohne jeglichen Bezug zu atopischer Dermatitis erhalten. Bemerkenswert ist, dass die Entscheidung, der Kontrollgruppe eine wöchentliche Textnachricht zu senden, die Erwartung widerspiegelt, dass eine Nachricht gesendet wird, obwohl die Häufigkeit und der Inhalt der Nachricht nicht bekannt gegeben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10-17 inklusive
  • Kann eine Einwilligung/Einwilligung nach Aufklärung erteilen. Zu beachten ist, dass alle Probanden ein Einverständnisformular und die Eltern ein Einverständnisformular der Eltern unterzeichnen.
  • Von einem Arzt eine atopische Dermatitis diagnostiziert (Selbstbericht)
  • IGA-Score von 2 oder höher
  • Wendet derzeit mindestens eine verschriebene topische Therapie gegen atopische Dermatitis an
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann
  • Kann Textnachrichten vom Mobiltelefon abrufen
  • Kann den Zeitplan für Studienbesuche und andere Protokollanforderungen einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung jünger als 10 Jahre bzw. 18 Jahre und älter
  • Keine Diagnose einer atopischen Dermatitis durch einen Arzt
  • IGA-Score von 0 oder 1
  • Derzeit gibt es keine verschriebene topische Behandlung für atopische Dermatitis
  • Die UV-Therapie oder Klimatherapie ist Teil der Behandlung der atopischen Dermatitis
  • Verfügt nicht über ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann
  • Textnachricht kann nicht abgerufen werden
  • Nicht englischsprachige Personen (Textnachrichten sind auf Englisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden erhalten während der 6 Wochen der Studie täglich eine SMS-Erinnerung über ihre Behandlung von atopischer Dermatitis.
Verfahren: SMS ans Handy
Die Probanden erhalten während der 6 Wochen der Studie täglich eine SMS-Erinnerung über ihre Behandlung von atopischer Dermatitis
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten wöchentlich eine SMS-Erinnerung über Popkultur, Sport oder Wetter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbst gemeldeten Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden den Unterschied in der Anzahl der vergessenen Dosen topischer Medikamente in der Kontrollgruppe (wöchentliche Textnachricht ohne Bezug) und der Interventionsgruppe (tägliche Textnachricht-Gruppe im Zusammenhang mit Ekzemen) bewerten. Alle Probanden werden versäumte Dosen über Kalender (Tagebücher) aufzeichnen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe können wöchentlich per SMS mitteilen, wie viele Tage sie in dieser Woche ihre Medikamente vergessen haben.
6 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der AD-Wissensbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Änderung des Verhaltens zur Erhaltung der Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU29486

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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