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팔뚝 수술에서 마취제의 두 가지 용량 비교 (COMBAX)

2011년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Brest

팔뚝 또는 팔 수술에서 Xylocaine 1.5% Adrenalin 40 또는 25 ml와 초음파 하의 겨드랑이 차단의 비교.

상완부 수술을 위해 입원한 환자들은 마취의 종류가 다양하다. 전완 및/또는 팔 수술은 전신마취로 시행할 수 있으나 대부분의 경우 국소마취 하에 수술을 시행하였다. 초음파의 사용과 함께 사용됩니다.

이 연구의 목적은 팔뚝이나 팔 수술에서 Xylocaine 1.5% Adrenalin 40ml 또는 25ml를 사용하여 마취 효율이 동일함을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포함 기준 :

  • 나이 > 18세
  • 팔이나 손에 비응급 수술을 받아야 하는 환자
  • ASA I 또는 ASA II
  • 동의
  • 보장된 환자

제외 기준 :

  • 임신
  • 호흡 부전
  • 심부전
  • 간부전
  • 신부전
  • ASA III 또는 IV
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 사용된 자일로카인에 대한 금기 사항
  • 환자가 다른 임상 연구에 참여
  • 후견 환자

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brittany
      • Brest, Brittany, 프랑스, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 팔이나 손에 비응급 수술을 받아야 하는 환자
  • ASA I 또는 ASA II
  • 동의
  • 보장된 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 호흡 부전
  • 심부전
  • 간부전
  • 신부전
  • ASA III 또는 IV
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 사용된 자일로카인에 대한 금기 사항
  • 환자가 다른 임상 연구에 참여
  • 후견 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자일로카인 40ml
Xylocaine 주사액 40ml 또는 25ml
실험적: 자일로카인 25ml
Xylocaine 주사액 40ml 또는 25ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 실시한 겨드랑이 블록 효율
기간: 48 시간
입원하는 동안
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François PICART, MD, CHRU Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실로카인에 대한 임상 시험

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