Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee verschillende volumes anesthesiegeneesmiddel bij onderarmchirurgie (COMBAX)

20 december 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Vergelijking van okselblok onder echografie met 40 of 25 ml xylocaïne 1,5% adrenaline bij onderarm- of armchirurgie.

Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor een operatie aan een superieur lid, hebben verschillende soorten anesthesie. Onderarm- en/of armchirurgie kan worden uitgevoerd onder algemene anesthesie, maar in de meeste gevallen werd deze operatie uitgevoerd onder locoregionale anesthesie. Verschillende injecties van lokale anesthesie in de zenuwen oksel worden gebruikt met de gebruikte echografie.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de anesthesie-efficiëntie hetzelfde is met 40 of 25 ml Xylocaine 1,5% Adrenaline bij onderarm- of armchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria :

  • leeftijd > 18 jaar
  • patiënt die een niet-spoedeisende operatie aan de onderarm of de hand moet ondergaan
  • ASA I of ASA II
  • geïnformeerde toestemming
  • Gegarandeerde patiënt

Uitsluitingscriteria :

  • zwangerschap
  • respiratoire insufficiëntie
  • hartinsufficiëntie
  • leverinsufficiëntie
  • nierinsufficiëntie
  • ASA III of IV
  • contra-indicaties voor de locoregionale anesthesie
  • contra-indicaties voor de gebruikte xylocaïne
  • patiënt deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • voogdij patiënt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Frankrijk, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • patiënt die een niet-spoedeisende operatie aan de onderarm of de hand moet ondergaan
  • ASA I of ASA II
  • geïnformeerde toestemming
  • Gegarandeerde patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • respiratoire insufficiëntie
  • hartinsufficiëntie
  • leverinsufficiëntie
  • nierinsufficiëntie
  • ASA III of IV
  • contra-indicaties voor de locoregionale anesthesie
  • contra-indicaties voor de gebruikte xylocaïne
  • patiënt deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • voogdij patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 40 ml xylocaïne
Geneesmiddel: Xylocaïne
40 ml of 25 ml xylocaïne-injectie
Experimenteel: 25 ml xylocaïne
Geneesmiddel: Xylocaïne
40 ml of 25 ml xylocaïne-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axillaire blokkeerefficiëntie uitgevoerd door echografie
Tijdsspanne: 48 uur
tijdens de ziekenhuisopname
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François PICART, MD, CHRU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RB09-060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren