Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to forskellige mængder af anæstesilægemiddel i underarmskirurgi (COMBAX)

20. december 2011 opdateret af: University Hospital, Brest

Sammenligning af aksillær blok under ultralyd med 40 eller 25 ml Xylocaine 1,5 % adrenalin i underarms- eller armkirurgi.

Hospitalsindlagte patienter til overordnet medlemskirurgi har forskellige typer bedøvelse. Underarms- og/eller armoperationer kunne udføres under generel anæstesi, men i de fleste tilfælde blev denne operation udført under lokoregional anæstesi. Adskillige injektioner af lokalbedøvelse ved nerverne aksillen bruges sammen med ultralyd.

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at anæstesieffektiviteten er den samme med 40 eller 25 ml Xylocaine 1,5% Adrenalin i underarms- eller armkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • patient, der skal have en ikke-nødoperation af underarmen eller hånden
  • ASA I eller ASA II
  • informeret samtykke
  • Sikret patient

Eksklusionskriterier:

  • graviditet
  • respiratorisk insufficiens
  • hjerteinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • nyreinsufficiens
  • ASA III eller IV
  • kontraindikationer til den lokoregionale anæstesi
  • kontraindikationer for det anvendte xylocain
  • patienten deltager i et andet klinisk studie
  • værgemålspatient

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Frankrig, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • patient, der skal have en ikke-nødoperation af underarmen eller hånden
  • ASA I eller ASA II
  • informeret samtykke
  • Sikret patient

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • respiratorisk insufficiens
  • hjerteinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • nyreinsufficiens
  • ASA III eller IV
  • kontraindikationer til den lokoregionale anæstesi
  • kontraindikationer for det anvendte xylocain
  • patienten deltager i et andet klinisk studie
  • værgemålspatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 40 ml Xylocain
Medicin: Xylocain
40 ml eller 25 ml Xylocain-injektion
Eksperimentel: 25 ml Xylocain
Medicin: Xylocain
40 ml eller 25 ml Xylocain-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akselblokeffektivitet udført ved ultralyd
Tidsramme: 48 timer
under indlæggelsen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François PICART, MD, CHRU Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB09-060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xylocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner