Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen zwei unterschiedlichen Mengen an Anästhesiemedikamenten in der Unterarmchirurgie (COMBAX)

20. Dezember 2011 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Vergleich der Achselblockade unter Ultraschall mit 40 oder 25 ml Xylocain 1,5 % Adrenalin in der Unterarm- oder Armchirurgie.

Krankenhauspatienten, die sich einer Operation am oberen Glied unterziehen, erhalten unterschiedliche Arten der Anästhesie. Unterarm- und/oder Armoperationen können unter Vollnarkose durchgeführt werden, in den meisten Fällen wurde diese Operation jedoch unter lokoregionaler Anästhesie durchgeführt. Mehrere Injektionen von Lokalanästhesie an den Nerven in der Achselhöhle werden bei der Ultraschalluntersuchung eingesetzt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Anästhesieeffizienz bei 40 oder 25 ml Xylocain 1,5 % Adrenalin bei Unterarm- oder Armoperationen gleich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Patient, der sich einer nicht notfallmäßigen Operation am Unterarm oder an der Hand unterziehen muss
  • ASA I oder ASA II
  • Einverständniserklärung
  • Gesicherter Patient

Ausschlusskriterien :

  • Schwangerschaft
  • Ateminsuffizienz
  • Herzinsuffizienz
  • Leberinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz
  • ASA III oder IV
  • Kontraindikationen für die lokoregionäre Anästhesie
  • Kontraindikationen für das verwendete Xylocain
  • Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil
  • Vormundschaftspatient

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Frankreich, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Patient, der sich einer nicht notfallmäßigen Operation am Unterarm oder an der Hand unterziehen muss
  • ASA I oder ASA II
  • Einverständniserklärung
  • Gesicherter Patient

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ateminsuffizienz
  • Herzinsuffizienz
  • Leberinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz
  • ASA III oder IV
  • Kontraindikationen für die lokoregionäre Anästhesie
  • Kontraindikationen für das verwendete Xylocain
  • Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil
  • Vormundschaftspatient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 40 ml Xylocain
Arzneimittel: Xylocain
40 ml oder 25 ml Xylocain-Injektion
Experimental: 25 ml Xylocain
Arzneimittel: Xylocain
40 ml oder 25 ml Xylocain-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz der axillären Blockade mittels Ultraschall
Zeitfenster: 48 Stunden
während des Krankenhausaufenthaltes
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: François PICART, MD, CHRU Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB09-060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Xylocain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren