Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två olika volymer av anestesiläkemedel vid underarmskirurgi (COMBAX)

20 december 2011 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Jämförelse av axillärt block under ultraljud med 40 eller 25 ml Xylocaine 1,5 % adrenalin i underarms- eller armkirurgi.

Patienter som är inlagda på sjukhus för överordnad medlemsoperation har olika typer av anestesi. Underarms- och/eller armoperationer kunde göras under generell anestesi, men i de flesta fall gjordes denna operation under lokalbedövning. Flera injektioner av lokalbedövning vid nerverna axilla används med användning av ultraljud.

Syftet med denna studie är att visa att anestesieffektiviteten är densamma med 40 eller 25 ml Xylocaine 1,5% Adrenalin i underarms- eller armkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier :

  • ålder > 18 år
  • patient som måste genomgå en icke akut operation av underarmen eller handen
  • ASA I eller ASA II
  • informerat samtycke
  • Säkerställd patient

Exklusions kriterier :

  • graviditet
  • andningsinsufficiens
  • hjärtinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • njurinsufficiens
  • ASA III eller IV
  • kontraindikationer för lokalbedövning
  • kontraindikationer för det använda xylokainet
  • patienten deltar i en annan klinisk studie
  • förmynderskapspatient

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Frankrike, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • patient som måste genomgå en icke akut operation av underarmen eller handen
  • ASA I eller ASA II
  • informerat samtycke
  • Säkerställd patient

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • andningsinsufficiens
  • hjärtinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • njurinsufficiens
  • ASA III eller IV
  • kontraindikationer för lokalbedövning
  • kontraindikationer för det använda xylokainet
  • patienten deltar i en annan klinisk studie
  • förmynderskapspatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 40 ml Xylocaine
Läkemedel: Xylokain
40 ml eller 25 ml Xylocaine injektion
Experimentell: 25 ml Xylocaine
Läkemedel: Xylokain
40 ml eller 25 ml Xylocaine injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axillär blockeringseffektivitet utförd med ultraljud
Tidsram: 48 timmar
under sjukhusvistelsen
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: François PICART, MD, CHRU Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RB09-060

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera