Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző mennyiségű érzéstelenítő gyógyszer összehasonlítása az alkarsebészetben (COMBAX)

2011. december 20. frissítette: University Hospital, Brest

Hónaljblokk összehasonlítása ultrahang alatt 40 vagy 25 ml xilokain 1,5%-os adrenalinnal alkar- vagy karsebészetben.

A felső tagműtétre kórházba került betegeknél különböző típusú érzéstelenítést alkalmaznak. Alkar- és/vagy karműtét végezhető általános érzéstelenítésben, de a legtöbb esetben ez a műtét lokoregionális érzéstelenítésben történt. Több helyi érzéstelenítés injekciója az idegek hónaljánál ultrahanggal együtt használják.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa, hogy az alkar- vagy karsebészetben az érzéstelenítés hatékonysága megegyezik 40 vagy 25 ml Xylocaine 1,5% Adrenalin adagolásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • olyan beteg, akinek nem sürgős alkar- vagy kézműtétet kell végeznie
  • ASA I vagy ASA II
  • tájékozott beleegyezés
  • Biztosított beteg

Kizárási kritériumok :

  • terhesség
  • légzési elégtelenség
  • szívelégtelenség
  • májelégtelenség
  • veseelégtelenség
  • ASA III vagy IV
  • a lokoregionális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • az alkalmazott xilokain ellenjavallatai
  • a beteg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt
  • gyámsági beteg

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Franciaország, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • olyan beteg, akinek nem sürgős alkar- vagy kézműtétet kell végeznie
  • ASA I vagy ASA II
  • tájékozott beleegyezés
  • Biztosított beteg

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • légzési elégtelenség
  • szívelégtelenség
  • májelégtelenség
  • veseelégtelenség
  • ASA III vagy IV
  • a lokoregionális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • az alkalmazott xilokain ellenjavallatai
  • a beteg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt
  • gyámsági beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 40 ml xilokain
Drog: Xilokain
40 ml vagy 25 ml Xylocaine injekció
Kísérleti: 25 ml xilokain
Drog: Xilokain
40 ml vagy 25 ml Xylocaine injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Axilláris blokk hatékonysága ultrahanggal
Időkeret: 48 óra
a kórházi kezelés során
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François PICART, MD, CHRU Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RB09-060

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel