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前腕手術における 2 つの異なる量の麻酔薬の比較 (COMBAX)

2011年12月20日 更新者:University Hospital, Brest

前腕または腕の手術におけるキシロカイン 1.5% アドレナリン 40 または 25 ml による超音波下での腋窩ブロックの比較。

上位メンバーの手術のために入院する患者には、さまざまな種類の麻酔が必要です。前腕および/または腕の手術は全身麻酔で行うこともできますが、ほとんどの場合、この手術は局所麻酔で行われます。腋窩神経に局所麻酔を数回注射します。超音波検査と併用して使用します。

この研究の目的は、前腕または腕の手術において、40 ml または 25 ml のキシロカイン 1.5% アドレナリンを使用しても麻酔効率が同じであることを示すことです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 前腕または手の非緊急手術を受けなければならない患者
  • ASA I または ASA II
  • インフォームドコンセント
  • 確保された患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 呼吸不全
  • 心不全
  • 肝不全
  • 腎不全
  • ASA III または IV
  • 局所領域麻酔に対する禁忌
  • 使用されるキシロカインの禁忌
  • 患者が別の臨床研究に参加する
  • 後見患者

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brittany
      • Brest、Brittany、フランス、29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 前腕または手の非緊急手術を受けなければならない患者
  • ASA I または ASA II
  • インフォームドコンセント
  • 確保された患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 呼吸不全
  • 心不全
  • 肝不全
  • 腎不全
  • ASA III または IV
  • 局所領域麻酔に対する禁忌
  • 使用されるキシロカインの禁忌
  • 患者が別の臨床研究に参加する
  • 後見患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:キシロカイン 40ml
キシロカイン注射40mlまたは25ml
実験的:キシロカイン 25ml
キシロカイン注射40mlまたは25ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による腋窩ブロックの効率
時間枠:48時間
入院中に
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:François PICART, MD、CHRU Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月20日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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